各有關單位:
為做好《中國藥典》2020年版的編制工作, 進一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系建設,提升《中國藥典》標準整體水平,使《中國藥典》標準制定更加科學合理,我委起草了《中國藥典》2020年版編制大綱初稿,現就編制大綱有關內容進行網上公示。
如對公示內容有相關意見或建議,請于2016年12月1日前,將相關意見或提議以電子郵件或紙質文件的方式反饋我委。我委將結合反饋意見,對編制大綱內容進行補充完善。
聯 系 人:洪小栩
聯系電話:010-67079593
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國家藥典委員會 業務綜合處
郵 編:100061
國家藥典委員會
2016年11月4日
4月底,國家藥典委員會發布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”(以下簡稱“草案”)通知,草案表示擬制定掃描電子顯微鏡法通則,并將擬增訂的標準公示征求社會各界意見,公示期自發布之日起3個月。草案公式通......
本法系依據聚乙二醇與鋇離子和碘離子形成復合物(1:1),用比色法測定聚乙二醇含量。測定法取供試品適量,用水稀釋,使蛋白質濃度不高于1%,即為供試品溶液。精密量取供試品溶液1.0ml,加入0.5mol/......
9099分析方法確認指導原則分析方法確認(analyticalmethodverification)是指首次使用法定分析方法時,由現有的分析人員或實驗室對分析方法中關鍵的驗證指標進行有選擇性的考察,以......
9101分析方法驗證指導原則分析方法驗證(analyticalmethodvalidation)的目的是證明建立的方法適合于相應檢測要求。在建立藥品質量標準、變更藥品生產工藝或制劑組分、修訂原分析方法......
2020版《中國藥典》的部分檢測方法,增修訂了更便捷、更高效、更自動化的儀器方法替代傳統的方法,為制藥企業及相關檢測部門提高效率提供更多的可能。2020《中國藥典》理化分析變更重點,您get到了嗎?0......
隨著我國醫藥市場的快速發展以及國家對藥品質量安全要求的日趨完善,藥品監管工作越來越重要。藥品作為用于防病治病的特殊商品,其質量之優劣直接關系到每個人的健康乃至生命,因此,確保公眾用藥安全成為關系國計民......
分析測試百科網訊2020年12月16日,第二十屆世界制藥原料中國展(CPHIChina)在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPH......
分析測試百科網訊2020年11月16-18日,慕尼黑上海分析生化展(analyticaChina)正式開展。德國耶拿攜qTOWER3系列熒光定量PCR儀、UVPGelSolo獨立型凝膠成像儀、UVPG......
分離度又稱分辨率,為了判斷分離物質對色譜柱在色譜柱中的分離情況,常用分離度作為柱的總分離效能指標,用R表示。R等于相鄰色譜峰保留時間之差與兩色譜峰峰寬均值之比,表示相鄰兩峰的分離程度,R越大,表明相鄰......
8月17日,國家藥典委發布了《關于召開2020年版《中國藥典》網絡宣傳貫徹會議的通知》,大概是因為疫情,這次藥典的宣貫改為網絡直播,還可以看回看。重點是:免費!往年收幾千一次的藥典培訓費,因為這次疫情......