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  • 發布時間:2023-10-27 14:02 原文鏈接: 《酶聯免疫試劑盒檢測通則》修改,公開征求意見

      酶聯免疫試劑盒(Enzyme Linked Immunosorbent Assay Kit,ELISA kit),也就是ELISA試劑盒。ELISA檢測試劑盒是利用ELISA抗體抗原特異性結合的原理,用于體外檢測、臨床診斷等。酶聯免疫試劑盒在國內有許多種叫法:例如:ELISA試劑盒、ELISA檢測試劑盒、ELISA Kit、酶聯免疫吸附測定試劑盒、酶聯免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等,酶聯免疫試劑盒比較常見的叫法是ELISA檢測試劑盒、酶聯免疫吸附測定試劑盒等。

    ELISA試劑盒自從60-70年代問世以來,得到全世界科研工作者的認可及推崇,在歐美及中國獲得很大的推廣,尤其是國內生化領域的長足發展。 Elisa生物試驗是一種敏感性高,特異性強,重復性好的實驗診斷方法。由于其試劑穩定、易保存,操作簡便,結果判斷較客觀等因素,已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中。ELISA檢測試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗人類戊型肝炎(HEV)病毒 IgM 抗體ELISA檢測。

    酶聯免疫吸附試驗 (簡稱ELISA) :是酶免疫測定技術中應用最廣的技術。其基本方法是將已知的抗原或抗體吸附在固相載體 ( 聚苯乙烯微量反應板 ) 表面,使酶標記的抗原抗體反應在固相表面進行,用洗滌法將液相中的游離成分洗除。常用的 ELISA 法有雙抗體夾心法和間接法,前者用于檢測大分子抗原,后者用于測定特異抗體。

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    近日,中國標準化研究院發布了《中國標準化研究院關于對《酶聯免疫試劑盒檢測通則》國家標準征求意見的函》,對現實行的GB/T 33411-2016《酶聯免疫試劑盒檢測通則》進行了完善和修改。主要修改了現行標準中精密度、靈敏度以及標準曲線的計算公式,詳情見附件。

    現行標準中標準曲線、精密度和靈敏度的計算方法

    酶聯免疫試劑盒檢測通則(征求意見稿)中標準曲線、精密度和靈敏度的計算方法

    附件:酶聯免疫試劑盒檢測通則(征求意見稿).pdf

       中國標準化研究院關于對《酶聯免疫試劑盒檢測通則》國家標準征求意見的函.pdf

       國家標準《酶聯免疫試劑盒檢測通則》(征求意見稿)意見反饋表.doc

       酶聯免疫試劑盒檢測通則(編制說明).pdf


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