一款減毒瘧疾疫苗首次證明可以保護孕婦，預計三年后上市

計劃三年后上市的一款瘧疾疫苗首次在臨床試驗中證明了對孕期女性存在保護力。

這是一種基于惡性瘧原蟲子孢子的輻射減毒、非復制性全生物疫苗——PfSPZ疫苗，由總部位于美國馬里蘭州羅克維爾市的沙納瑞亞公司（SANARIA）研發。

8 月 15 日，國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》(The Lancet Infectious Diseases)上發表的一篇最新論文稱，PfSPZ疫苗首次被證明可以保護女性在懷孕期間免受瘧疾的侵害，并且可以在沒有加強劑量的情況下保護受試者至少兩個傳播季節。

巴馬科大學位于西非國家馬里的首都巴馬科。該大學瘧疾研究和培訓中心主任阿卜杜拉耶·吉姆德教授說，“我們迫切需要更好地保護母親和發育中的胎兒。”

懷孕期間不幸感染瘧疾是個大問題。據估計，懷孕期間感染惡性瘧原蟲（Pf）每年在非洲造成多達50,000例孕產婦死亡和200,000例死產。

瘧疾是由瘧原蟲引起的疾病。蚊子是傳播瘧疾的元兇。輸血和受污染的針頭也可能傳播瘧疾。

感染了瘧原蟲的按蚊（雌蚊）叮咬人時，瘧原蟲子孢子隨蚊子唾液進入人體血液，侵入肝臟細胞，隨后引發人類瘧疾。

侵入肝臟細胞的子孢子會進行裂體生殖，形成數以萬計的圓形裂殖子。

共有五種瘧原蟲會導致人類瘧疾，其中惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲危害最大。

瘧原蟲子孢子經輻射照射，削弱其活性，被制成PfSPZ疫苗。該疫苗用來對抗惡性瘧原蟲。惡性瘧原蟲是最致命的瘧疾寄生蟲，在非洲大陸上最流行。

沙納瑞亞公司還使用抗瘧藥物或基因改造的方法，減弱瘧原蟲子孢子的毒性，研發其他版本的PfSPZ疫苗。

8月14日，沙納瑞亞公司首席法務官亞歷山大·霍夫曼（Alexander Hoffman）向澎湃科技表示，盡管前述疫苗可以至少保護孕婦兩個傳播季節，但是對于出生后的嬰兒自身能抵抗瘧疾的程度有多少，尚未可知。因此，嬰兒仍需要接種疫苗。

霍夫曼表示，前述疫苗預計三年后上市。

在最新發表的論文中，研究人員發現，PfSPZ疫苗對孕婦及其后代均具有良好的耐受性和安全性。在接種第三劑疫苗后、24周內懷孕的55名女性中，接種劑量是9×10^5 PfSPZ疫苗的，有效性為65%；接種劑量1.8×10^6 PfSPZ疫苗的，有效性是86%。

該研究包括兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗：第1階段，2018年和2019年開展的MLSPZV3；第2階段，2019年至2021年開展的MLSPZV4。

其中，MLSPZV3包括18-35歲的成年人。在第0、1和4周或第 0、8和16周，接受三劑9×10^5PfSPZ疫苗或鹽水安慰劑，并在大約1年后接受加強劑量。

MLSPZV4包括18-38歲的非孕婦，她們預計在入組后一年內懷孕。在MLSPZV4中，女性接受三劑9×10^5或1.8×10^6 PfSPZ疫苗或鹽水安慰劑，均在第0、1和4周接種。