6月8日，國家藥監局發布公告，經審查，批準微創（上海）醫療機器人有限公司生產的創新產品“三維電子腹腔內窺鏡”的注冊申請。
據悉，該產品由腹腔鏡頭端、腹腔鏡管、腹腔鏡盒、通信光纖組成。與型號MVS-1080內窺鏡圖像處理器配合使用，通過視頻監視器提供影像供胸腔、腹腔觀察、診斷、攝影或治療用。
近日，國家藥監局發布多個公告，對一次性使用無菌胰島素注射器等9個醫療器械注冊證書予以注銷。詳情如下：國家藥監局關于注銷一次性使用無菌胰島素注射器等5個醫療器械注冊證書的公告（2024年第144號）按照......
國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2024年第55號）為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對醫用電動壓縮式霧化器、牙科車針等6個品種進行了產品質......
國家藥監局綜合司公開征求《關于進一步明確進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告（征求意見稿）》意見為進一步深化醫療器械監管改革，推進產業高水平對外開放更好滿足人民群眾用械需求，國家藥監局組織......
10月17日—18日，由國家藥監局信息中心主辦的2024藥品數智發展大會在青島召開。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席會議并致辭。雷平表示，近年來藥品智慧監管工作頂層設計更加科學完善，智慧監管能力穩步......
10月18日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署開展生物制品分段生產改革試點工作，審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》。會議指出，黨中央、國務院高度重視生物醫藥產業高質量發展，開展......
10月15日，國家藥監局特殊藥品檢查中心新址揭牌儀式在河北省石家莊市舉行。國家藥監局黨組書記、局長李利一行考察調研石家莊市醫藥產業發展、特殊藥品檢查中心建設情況并出席揭牌儀式。河北省委常委、石家莊市委......
在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經浙江省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示為廣州威妮雅化妝品有限公司生產的美絲悅護理染發霜（咖啡色）等20批次化妝品不符合規定，檢出《化妝品安全技術規范（......
近日，江蘇省無錫虹橋醫院放射影像科醫生朱成剛實名向總臺中國之聲新聞熱線400-800-0088反映，從去年開始，醫院系統內出現了一些根本沒在他們科室做過影像檢查的患者病歷，他們既沒在醫院拍過片子，也沒......
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告,由于發現滅菌包裝缺少產品信息，生產商奧林巴斯醫療株式會社對其生產的電子上消化道內窺鏡（國械注進20173062125）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產品未......
據“中國藥聞”微信公眾號消息，近日，針對化妝品境外檢查前期調查中發現的問題，國家藥監局要求北京市藥品監督管理局對標示名稱為“藍頂噴霧”“藍可御保濕修護泡沫乳”等2款化妝品進行了調查。經查，化妝品備案人......