據《勞動報》報道,疑似冠心病患者,往往需要接受冠脈造影DSA檢查,但準確率僅有60%,想要更精準地診斷,則需要進行血流儲備分數FFR檢查。費用高、耗時多,且有副作用,限制了該技術在國內的應用。昨日,上海交大博動醫學影像技術聯合實驗室正式揭牌成立,有望打破冠心病診斷工具國外壟斷現狀。
據2017年中國心血管病報告顯示,中國現有2.9億心臟病患者,其中冠心病患者高達1100萬,心血管病死亡占居民疾病死亡構成的40%以上,高居首位。疑似冠心病的患者,往往要接受冠脈造影DSA檢查,但檢查的準確率僅為60%,如需更精準的診斷,還需要接受一種叫作血流儲備分數FFR的檢查,這是目前冠心病診療路徑的金標準。然而做FFR檢查所需費用高達1萬余元,且手術復雜耗時、對患者有副作用等問題,給患者和社會帶來巨大的經濟負擔,也限制此項技術在國內的應用。
近年來,國內冠心病手術耗材如支架、球囊、導絲等的價格雖有大幅度下降,但類似于血流儲備分數FFR、光學相干斷層成像OCT、血管內超聲IVUS等高精尖心血管疾病精準醫療的技術和產品,仍是被跨國企業壟斷。中國急需有適合中國國情、醫療現狀、并能有效緩解醫療財政支出的創新技術;另一方面,跨國企業在中國基本沒有核心技術的研發團隊,造成我國高端心血管評估設備的研發技術人才相對比較匱乏。
上海交大博動醫學影像技術聯合實驗室的成立,將不僅在心血管成像技術、精準評估、影像后處理等領域展開前沿科學研究和產業化,致力于建立心血管疾病精準評估的國際標準,也會共同培養高層次科研和技術人才。
自2015年起,上海交通大學和博動醫學影像公司開展研發合作,研制出全球首個基于冠脈造影的血流動力學異常檢測技術-定量血流分數QFR,并在首次國際多中心臨床驗證中取得優秀的結果;2017年,QFR通過國家藥監局的“創新醫療設備”特別審批,并迅速完成了產品上市關鍵的多中心臨床研究;同時,上市后大樣本隨機對照臨床終點研究也已在計劃中,預計于年內啟動。
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