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  • 發布時間:2024-05-11 12:45 原文鏈接: 不同人群使用伏立康唑片的介紹

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥:

      目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。

      動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對人體的潛在危險性尚未確定。

      伏立康唑不宜用于孕婦,除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。

      1、育齡期婦女

      育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。

      2、哺乳期婦女

      尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。

      二、兒童用藥:

      在245 例2 歲到[12 歲的兒童患者中研究了伏立康唑的安全性,這些患者在藥代動力學研究(87 例兒童患者)和同情性使用項目(158 例兒童患者)中應用了伏立康唑。這245 例患兒中的不良事件特征與成年人中的情況相似。22 例年齡不足2 歲的患者在同情性使用項目中接受了伏立康唑治療,報告了下列不良事件(不能排除與伏立康唑有關):光敏反應(1),心律失常(1),胰腺炎(1),血膽紅素升高(1),肝酶升高(1),皮疹(1)和視乳頭水腫(1)。上市后報道中已有兒童患者胰腺炎的報道。

      三、老年用藥:

      在多劑量給藥的治療研究中,≥65 歲的患者占9.2%,≥75 歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10 項伏立康唑治療研究中552 例患者的藥代動力學資料進行分析,結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%~90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調整劑量。

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