專家稱人工熊膽有效成分質量高可取代活熊取膽

　　據中國之聲《新聞晚高峰》報道，本周中國中藥協會召開媒體溝通會，表示熊膽制品不可替代，即便人工熊膽研究成功，和天然熊膽在臨床上仍有差異，而今天人工熊膽項目負責人表達了不同看法。

　　早在1983年人工熊膽的研究就已經立項，沈陽醫科大學原副校長人工熊膽課題研究小組負責人姜琦介紹了這個項目的的研究過程和目前的進展。

　　姜琦：人工熊膽一天一熊膽按1：1等量替代，我們觀察的75例，選擇的病中有小兒扁桃體炎、急性支氣管炎、急性結膜炎和痔瘡，結果都表明療效顯著、安全可靠，未發現毒副作用。人工熊膽從1983年8月立題到1989年8月完成實驗室研究，動物實驗和儀器臨床，人工熊膽的二期臨床實驗是新藥開發的最后一步，從1996年10月到1991年10月、11月臨床實驗完成。

　　但是到1992年的4月1號，衛生部領導對我們研發課題組又提出了新的要求，考慮到熊膽將來要打入國際市場的需要，所以要求我們在幾個病種輔助臨床，到2005年8月10號，國家藥審中心下達第二次補充資料通知，這個通知的要求我們再進一步補充名目方面的治療，再進一步補充資料同時的要求于2007年9月23號全部注項完成上報至國家藥品審批中心，至此我們完成了批產權的全部工作，現在等待國家批準。

　　而對于人工熊膽的臨床應用，姜琦認為完全可以替代天然熊膽，而且比"活熊取膽"取出來的膽汁質量要好。

　　姜琦：我們研發實驗的設計依據是模擬優質的天然熊膽，我們開始研究的起點就是高的，這個優質的天然熊膽中有效成分牛磺熊去氧膽酸鈉的含量，國家規定要在35%以上，而劣質的熊膽中牛磺熊去氧膽酸鈉的含量在25%以下。我們研制的人工熊膽中有效成分就是牛磺熊去氧膽酸鈉含量和優質天然熊膽基本一致，而且引流熊膽。引流熊它的膽汁是在肝腸循環中不足，有的是在圈在一個狹小的籠子里邊，限制在一定的很小的范圍里活動，加上長期引流使引流口發生了生理變化，有的發生病變，所以它質量是不穩定的。

　　另外，國家新藥審批委員會第1、2、3屆委員高益民告訴記者，中藥替代品的研制，熊膽不是第一個，同時，他認為現在熊膽的功效已經被夸大，很多人其實不宜食用熊膽。

　　高益民：人工置備的稀缺的、名貴的中藥，完全可以取代含有這種成份的中成藥，這是一點。第二點，現在的很多的廠家，我算了一下我查了一下文獻，20多個病種它都做了，實際上它藥效學作用我也看了，僅僅是用1：10的比例所做的實驗，而且例數也不多，所以這種實驗在科學上，在我們判定上是無效的，在這個地方我也提醒，凡是含有熊膽的這種中成藥，對于濕熱癥者可以吃，但是對于脾虛和虛寒的病人是禁用的，因為他吃完以后惡心不想吃飯腹瀉非常明顯。因為他體虛，所以說不允許任何單位或者是一種宣傳廣告過多的夸大它的療效。