東北制藥奮乃靜片抽檢不合格進入藥監局黑名單

　　日前，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第3期《藥品質量公告》，公布對復方丹參片等31個品種的質量抽驗結果。包括東北制藥、振東制藥等多家藥企相關藥物因抽檢不合格而被列入“黑名單”。

　　記者了解到，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。

　　其中，標示生產企業為“東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司”的奮乃靜片、振東制藥的諾氟沙星膠囊等藥品被列入在“經營使用環節抽驗檢驗不合格名單”，山東三九的復方丹參片等公司藥品則是在“生產環節抽樣檢驗不符合標準規定”。

　　奮乃靜片主要用于精神分裂癥或其他精神病性障礙，還可用于多種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆，規格為2mg，隸屬于東北制藥“化學制劑—神經系統用藥”。

　　根據《中國藥典》2010年版二部，東北制藥奮乃靜片不符合規定的主要原因是：檢查有關物質，根據《藥品質量公告》，“有關物質是指在生產過程中帶入的起始原料、中間體、聚合體、副反應產物，以及貯藏過程中的降解產物等”。

　　國家食品藥品監管總局表示，對本次抽驗結果為不符合標準規定的產品及相關單位，相關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。