兩個工具酶國家標準研制完成

　　日前，質檢公益性行業科研專項“重要核酸生物技術30項國家標準研制”中，中國科學院微生物研究所參與的《鼠源（M-MLV）逆轉錄酶和Bst聚合酶國家標準研究》基本研制完成并于國家標準委立項形成征求意見稿。據悉，該研究旨在建立鼠源（M-MLV）逆轉錄酶和Bst聚合酶兩個工具酶產品質量技術參數，形成產品國家標準，促進工具酶生產企業完善其自身產品的穩定性、特異性、酶活、純度等，促進國內工具酶生產技術發展。

　　近年來生物技術產業技術領域，尤其是核酸生物技術出現了產品質量穩定性難以衡量、檢測結果不一致等問題，國家出臺了一系列政策或文件對生物技術產業進行規范，迫切需要具有可操作的控制手段、標準或方法作支持。

　　“一方面要及時補充重要標準，另一方面這些標準要具有可操作性。”微生物所研究員劉文軍表示，國家已高度重視該領域的問題，相關部門已立項致力于研制符合核酸生物技術等環節相關的檢測方法和產品技術標準，以滿足企業對接、技術及產品規范化管理等活動的客觀需求，切實實現農產品的便利交易。該工作對促進我國生物技術產業規范化、規模化發展、突破國外技術壟斷、奠定我國生物技術產業及相關產業基礎具有重大意義。

　　“中國科學院利用國際前沿技術，協同搭建國家標準平臺，以研發建立核酸領域技術標準為主要目標，為產品質量提升及產業發展服務。”專項課題負責人李晶博士說。

　　據悉，除了滿足生物制藥產業和藥品監管的技術需求，微生物所將整合其他相關單位在生物技術方面的研發基礎，以生物制劑質量控制共性關鍵技術開發、標準化、檢測服務與推廣平臺為主要途徑，在中科院體系內建成一個輻射全國生物制藥企業的服務網絡。

　　“同時，我們還要立足于培養一支專門從事核酸相關技術產品研發和生產的技術隊伍，同時采取‘走出去’和‘請進來’的方式，同有關科研院所及企業合作，形成具有一定規模且相對穩定，能適應核酸技術標準化和產業化發展需要的技術隊伍。”劉文軍說。