兩票制政策基本定稿，或將出臺！

　　昨日，一份《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱安徽兩票制）在網絡流傳，這讓沉寂已久的兩票制政策再受關注。

　　作為國家醫改試點省，安徽省是要推行兩票制的省份之一。有消息人士表示，從內容來看，安徽兩票制政策，與國家相關部門擬出臺的《公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（以下簡稱實施意見）大多關鍵內容基本一致。

　　消息人士進一步表示，5個月以來，國務院醫改辦會同相關部門曾多次就兩票制政策的落實文件對外征求意見，召開了多次“落實藥品流通‘兩票制’有關工作的座談會”廣泛征求了部分藥企、行業協會、業界專家、相關政府部門等機構意見，8月下旬據稱是“最后一次”對外征求意見。在廣泛征求意見的基礎上，對政策進行了重大調整，據悉《公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（以下簡稱實施意見）內容已經基本定稿，接下來將進入相關部門會簽等相關程序，隨后將出臺。

　　政策有重大調整

　　2016年4月6日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，確定要推行兩票制。4月26日，國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務》提出，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行兩票制，鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用，壓縮中間環節，降低虛高價格。

　　該文件將兩票制界定為：生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。國務院政策趨向確定后，相關部門先后多次就如何推行兩票制征求多方意見。

　　據權威媒體披露，文件起草部門在廣泛征求各業界意見之后，將兩票制開票的界定由原來的“每個獨立法人企業開出的發票為一票”，調整為“藥企或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司、境外藥品總代理可視同生產企業，但僅限一家商業公司、一家國內總代理，且加價須控制在一定范圍內。”

　　還有“藥品流通集團型企業內部向全資或控股子公司調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票，且加價須控制在一定范圍內。”在基層偏遠醫療機構，可在‘兩票制’基礎上再開一次藥品購銷發票，允許適當進行轉配送。

　　業內人士分析，修改后的政策基本上采納了各業界的意見，符合國家鼓勵企業做大做強、兼并重組、集團化集約化發展的政策，也極大提高基層藥品的保障能力，也將得到絕大多數大型集團性企業的支持。

　　賽柏藍認為，在充分的市場競爭條件下，無論是醫療市場，還是OTC市場，兩票制將是未來藥品流通的主要形式，應該鼓勵，多票制制可能是未來藥品流通的補充形式。推行兩票制作為國家今年醫改的重要任務之一，在現實環境下，通過兩票制可以有效壓縮藥品流通環節，是打擊“掛靠走票、倒票洗錢”的重要手段，能夠起到規范藥品流通秩序，淘汰部分落后企業也有利于行業的轉型升級，通過政策的干預，可以推進未來藥品流通模式的提前形成。

　　從安徽省兩票制政策來看，基本延續了國家相關部門的意見，藥品生產企業設立的僅銷售本公司（集團）藥品的經營企業可視同生產企業。進口藥品國內總代理可視同生產企業。（僅限一家國內總代理）。但是對藥品上市持有人政策，增加了一條：藥品上市許可持有人委托藥品生產企業或批發企業代為銷售藥品，可視同生產企業。這條政策符合國家鼓勵創新的大趨勢。

　　11個省，不執行兩票制就出局

　　根據實施意見，公立醫療機構藥品采購管理中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構在藥品采購中推行“兩票制”。2016年，綜合醫改試點省（區、市）要在全省范圍內執行“兩票制”，積極鼓勵公立醫院改革試點城市推行“兩票制”，鼓勵其他地區推行“兩票制”。

　　另外，實施意見還規定在推行“兩票制”的地區，公立醫療機構采用公開招標采購方式采購藥品，集中采購機構在編制采購文件時，要將執行“兩票制”作為必備條件。投標企業需在標書中做出執行“兩票制”的承諾，否則投標無效；試行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。

　　按照上述實施意見，這意味著，兩票制將在我國綜合醫改試點省（區、市）：江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西、寧夏這11個省（區、市）率先落地。

　　除了上面11個省市外，醫藥大省廣東，曾在2007年試圖推行兩票制沒能實施，但10年后的2016年8月，雖然沒有被列為醫改試點省，但也明確表態鼓勵醫改試點城市的公立醫院實行兩票制。河北雖然不是醫改試點省份，但是發布文件，要進入公立醫院的采購，企業不承諾執行兩票制，否則就出局。

　　安徽執行文件也是明確，對藥品生產企業不執行“兩票制”規定的，取消投標、中標資格，并列入藥品招標采購不良記錄；對公立醫療機構不執行“兩票制”規定的，要通報批評，并與醫療機構等級評定掛鉤。

　　兩票制等系列政策推行，藥企如何迎接？

　　如今，“兩票制+營改增+流通整治”等系列政策實施，對不同企業而言，必將帶來不同的影響，有挑戰也有機遇。如何把握政策壓力下的機會，實現企業彎道超車？最應該是藥企思考的著眼點。

　　根據筆者多次出席賽柏藍有關兩票制研討會的體會，認為企業對兩票制等系列政策的認知、調整、應對等，至少包括6個層面，在此與大家分享賽柏藍會議上25個經典模型中的6個：

　　第一層面是要讀懂政策、認清形勢、把握趨勢：在“兩票制+營改增+流通整治”推行下，需要對醫藥工業商業營銷經營的影響及應對策略進行深度的分析。以下圖形中，藍色、綠色區域政策代表行業大趨勢與新機遇，紅色、黃色區域政策趨向代表企業面臨的現實與挑戰。

　　第二層面是要搶抓機遇、精準定位、彎道超車：要落實營銷和財稅模式如何實現轉型升級的問題。

　　第三層面是戰略布局、策略謀劃、適宜方法：在“兩票制+營改增”新政策環境下，藥企要如何都能做好財稅處理的策略與方法、稅收籌劃及稽查風險防控。

　　第四層面是商務重構、推廣革新、落地為贏：新政策環境下，藥企布局CSO機構體系的營運規劃與流程。

　　第五層面是藥企法律風險防控：藥企要梳理企業財務處理與經營管理合規要點，是企業的各類經營行為在符合現有的各類法律法規的前提下進行。

　　第六層面是借鑒不是照搬，適合的才是最好：新政之下，找到屬于企業自己的轉型策略與方法，而不是“千企一面”、大家都一樣。

　　雖然國務院醫改辦從醫藥行業實際出發，對政策有重大調整，但是對于行業來說，還是會帶來不同的影響，有挑戰也有機遇！

　　兩票制下，之前低開票的生產企業需要轉變為高開票，對財稅的處理能力提出了挑戰。

　　在過去傳統的醫藥營銷經營中，底價代理、傭金結算、高開高返、自營營銷等，幾乎均需通過外部的關聯公司（或合作機構、過票公司）完成市場推廣資金費用的循環，而在新環境下，過去的諸多做法行不通了。藥企找票沖賬等于尋死路！有能力處理好營銷及財務問題的企業，將迎來彎道超車的極好機會，沒有能力處理的企業，或將慘遭市場淘汰。

　　同時，對于大型流通企業來說，機會來了。兩票制后，生產企業會傾向于找當地覆蓋醫療機構網絡更廣的商業企業，大配送龍頭、地市級配送型商業或將面臨新機遇。可以預判，大型流通企業對小企業的并購將此起彼伏。由于政策推廣很快，小企業主急于出手，收購的價格并不會太高。

　　附網傳安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見（征求意見稿）

　　為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》（國辦發〔2016〕26號）、安徽省人民政府辦公廳《關于印發安徽省2016年深化醫藥衛生體制綜合改革試點重點工作任務的通知》（皖政辦〔2016〕27號）等文件精神。

　　經研究決定，在全省公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。為明確“兩票制”適用范圍、有關規定、監管措施和相關要求，現結合我省實際，制定本實施意見。

　　一、總體要求

　　深入貫徹落實黨中央國務院、省委省政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革，壓縮流通環節，嚴厲打擊“掛靠”、“走票”等藥品購銷中的違法違規行為，保障人民群眾用藥安全。

　　二、適用范圍

　　全省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”。即：第一票由藥品生產企業到藥品經營企業開具一次發票；第二票由藥品經營企業到公立醫療機構開具一次發票。

　　藥品生產企業設立的僅銷售本公司（集團）藥品的經營企業可視同生產企業。

　　進口藥品國內總代理可視同生產企業。（僅限一家國內總代理）藥品上市許可持有人委托藥品生產企業或批發企業代為銷售藥品，可視同生產企業。

　　三、有關規定

　　（一）藥品生產企業可將中標藥品自行配送到公立醫療機構，也可委托藥品經營企業配送藥品。鼓勵藥品生產企業與公立醫療機構之間直接結算藥品貨款，藥品生產企業與藥品經營企業只結算配送費用。

　　（二）藥品生產企業可將中標藥品銷售到藥品經營企業，藥品經營企業應直接銷售到公立醫療機構。如需委托其它藥品經營企業進行配送的，配送企業必須提供藥品調貨單，相互之間不得發生購銷行為。

　　（三）藥品經營企業將中標藥品銷售到偏遠山區基層公立醫療機構的，允許在“兩票制”的基礎上再開一次藥品購銷發票，以保障藥品的有效供應。藥品經營企業應在省食品藥品監督管理部門備案后實施配送工作。

　　（四）藥品經營企業銷售中標藥品到公立醫療機構，必須向公立醫療機構提供藥品生產企業銷售發票復印件（加蓋藥品批發企業公章原印章）。

　　（五）公立醫療機構必須與藥品生產企業或藥品經營企業簽訂配送協議，明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任等相關要求，保證藥品能及時配送到位。

　　（六）公立醫療機構采購藥品，必須要求投標企業、經營企業在投標書或采購合同中明確執行“兩票制”有關規定的條款。

　　（七）公立醫療機構應對采購藥品的票據進行審核，做到票、賬、貨一致。并向藥品經營企業索取藥品生產企業銷售發票復印件（加蓋藥品批發企業公章原印章）。

　　（八）對于發生災情、疫情、重大事故等突發事件需要應急調撥藥品的除外。

　　四、監督管理

　　（一）省食品藥品監督管理部門聯合省衛生計生等部門負責根據本實施意見監督指導全省推行“兩票制”工作；各市、縣（市、區）食品藥品監督管理部門聯合衛生計生等部門負責本行政區域內推行“兩票制”監督管理工作。

　　（二）食品藥品監督管理部門要加強對藥品生產經營企業的監督管理，將推行“兩票制”納入飛行檢查、日常監督檢查內容，嚴厲打擊各種形式的違法違規行為，對違反藥品管理相關規定，影響藥品質量的，依法進行查處。

　　（三）衛生計生部門要加強對推行“兩票制”情況的監督管理。對藥品生產企業不執行“兩票制”規定的，取消投標、中標資格，并列入藥品招標采購不良記錄；對公立醫療機構不執行“兩票制”規定的，要通報批評，并與醫療機構等級評定掛鉤。

　　（四）工商行政部門要將推行“兩票制”作為規范藥品市場公平競爭行為的重要手段；商務部門要將推行“兩票制”作為推動藥品流通體制改革、行業結構調整和現代藥品流通方式發展的主要工作；公安部門要將推行“兩票制”作為打擊生產銷售假劣藥品案件的重要工作來抓。

　　五、工作要求

　　（一）高度重視。2016年是我省綜合醫改關鍵之年，對于全面完成綜合醫改試點任務至關重要。各地、各部門要認真貫徹執行省委、省政府重大決策部署，充分認識深化醫藥衛生體制綜合改革的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行。

　　（二）加強協作。推進“兩票制”，是藥品集中采購領導小組相關成員單位的共同職責，必須通力合作。各級食品藥品監督管理部門要加強與衛生計生、工商、商務、稅務、公安等部門的溝通聯系與協調，明確工作分工，做好監管銜接，做到各負其職、各司其責，形成工作合力。

　　（三）加強宣傳。推行“兩票制”，是規范藥品購銷渠道，打擊違法違規行為，確保藥品質量安全的有效手段。各地、各部門要通過各種媒體，利用各種時機，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時解疑釋惑，回應社會關切。

　　（四）加強考核。推進“兩票制”，充分體現了省委、省政府貫徹落實黨中央、國務院深化醫藥衛生體制綜合改革的決心。各地、各部門要把推進“兩票制”工作納入政府目標管理績效考核重要內容，有力推動“兩票制”工作全面落實。