中國加快臨床急需的新藥好藥上市

我國加快臨床急需的新藥好藥上市

為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監局針對國內臨床需求，科學簡化審批流程，加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。

我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。創新藥物和醫療器械審評審批進一步加快。截至今年6月底，共對29批597件藥品注冊申請進行優先審評審批，審核批準了39個創新醫療器械和4個優先審批醫療器械產品。

國家藥監局局長焦紅介紹，準備組織專家對正在審評審批的201個和未到我國申報的138個新藥，共計339個新藥進行研究分類，篩選出罕見病治療藥品、防治嚴重危及生命疾病如抗艾滋病藥、抗癌藥等藥品。藥監局會集中審評力量加快審評，罕見病藥品3個月內審結，其他臨床急需藥品6個月內審結，預期縮短上市周期1至2年。