“我國創新藥物的研發時長大概在120個月(10年)左右,一個成功的創新藥物研發總投入預估在2.15億美元左右”。北京大學中國衛生經濟研究中心主任、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩在對中國幾十家創新藥企調研之后,得出一組數據。
當前,醫藥創新進入了一個新的拐點,這個拐點正是處于走向高質量發展的關鍵時期。
01 我國新藥研發位居全球第二梯隊,數量占據全球的15%
“目前我們國家的研發產品的數量以及上市產品的數量占了全球的15%,位居全球第二梯隊,創新藥從獲批到進入醫保目錄平均的年限由2017年的7.8年到2022年的1.6年,同時在2022年當年就有22個新藥實現了獲批進入醫保”。RDPAC執行總裁康韋表示。
波士頓咨詢公司董事總經理、全球合伙人韓世明指出,回顧過去的10年醫藥創新取得了非常長足的發展,以腫瘤治療為例,看到過去的20年間各種創新藥品的獲批上市,帶來了患者生存率的顯著提升,例如非小細胞肺癌獲益大幅度的提升很大程度上是來自各種不同靶點精準治療藥品的獲批上市;黑色素瘤這個領域很大的提升是來自于免疫治療的應用等等。
不過,“中國只有5%左右的醫保藥品費用支出是用于談判新藥。臨床價值是評價醫藥創新的金標準,我們還有極大的未被滿足的需求。”協和麒麟中國總經理李韻告訴記者。
康韋認為,醫院進藥直接影響創新藥的可及性。中國80%的創新藥都在醫院銷售,且能夠正確使用創新藥的醫生基本都集中在醫院特別是大醫院,在某種意義上,只有讓創新藥進入到醫院,患者才有機會用得上。如果因為醫院進藥目錄限制或者醫保價格談判失敗,創新藥不能夠進醫院是一個非常遺憾的事情。這個遺憾有三點:一是對患者失去了救治的機會;二是對研發企業是資源的巨大浪費,研發出來用不到;三是對科學家和投資人研發信心極大的挫傷。
未來的10年,如何去看生物醫藥創新會給整個的醫藥體系帶來的影響?韓世明認為,第一,機制更新,更多新機制的產品將得到應用。第二,價值更大,這些未來的新的創新藥物帶來的是整體的價值的提升。第三,人群更小是精準治療、個性化醫療不斷的提升,使得我們每一款產品所適應的人群的規模相對來講是越來越小的。
02 縮短最后一公里,提高創新藥進醫院速度
“對突破性和創新性的藥物,除了醫保準入的價格之外,最重要的是落地,這才是核心”。北京醫藥衛生經濟研究會秘書長范長生認為,進入到醫保目錄是個過程,能進到醫療機構,處方到患者,增加患者可及才是目標。
貝達藥業董事、資深副總裁兼首席運營官萬江指出, 這幾年說的是最后一公里,最后一公里雖然不長但現在藥品排隊準備進入到醫院,最后一公里的問題到底是遙不可及地需要企業一家醫院、一家醫院對接完成,還是我們可以通過行業間的交流找到一個解決方案。
清華大學醫院管理研究院副教授邱月指出,多層醫療保障大家存有期待,但同時如商業健康保險這些組成部分的體量目前還很小,需要探索建立一個多元協同支付的機制。非常希望產業界與地方有關部門,能夠先做一個樣本出來,讓各類社會力量來發揮他們的作用。
“如何縮短最后一公里、提高創新藥進醫院的速度,以及如何把這個范圍擴大,真正地讓我們的患者享受到創新藥帶來的實惠,這看似是醫院進藥的問題,實際是一個全鏈條的問題”,北京大學人民醫院主任藥師李玉珍指出,這需要各個不同的崗位,開動腦筋,用創新的意識,創新管理,有一些醫院也做了有益的嘗試。打破壁壘,政策銜接,可能工作會做的更好一些,最終使我們的患者獲益。
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