中國疫苗開始招募受試者，不會慢于國外

　　3月17日下午，在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上，中國工程院院士王軍志分享了一個重要進展：

　　我國新冠病毒疫苗科研團隊已開始招募受試者——

　　“我國已有（疫苗）研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料，并且已經開展臨床試驗方案論證、招募志愿者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批后，開始臨床試驗。”

　　“應該說，我國新冠疫苗研發進展目前總體上處于國際先進行列，不會慢于國外。”王軍志說。

　　當下，各國競相發力疫苗研制。就在昨天（3月16日），美國國立衛生研究院（NIH）在西雅圖開始了首例預防新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗。一名育有兩個孩子的女子成為首個注射新冠病毒疫苗的健康人。

　　該疫苗項目的發起者是NIH和美國生物科技公司Moderna。這種疫苗屬于核酸疫苗的一種——mRNA疫苗，不以減毒或滅活病毒為基礎，因此不會存在引發接種者感染的風險。

　　以下為國務院聯防聯控機制新聞發布會上傳出的關于國內疫苗研發的最新消息：

　　我國5大技術方向疫苗進展順利

　　王軍志：

　　疫情初始我國就成立科研攻關組，第一時間就把疫苗研發納入到五大攻關方向，予以定向優先支持。緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術方向，遴選8個優勢團隊全力推進疫苗研發。

　　目前5大技術方向疫苗都總體進展順利，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究（也就是動物的有效性、安全性研究）的大部分工作。大部分研發團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗，有的團隊進展更快。

　　預計4月底完成流感病毒載體疫苗的臨床前研究

　　教育部科學技術司司長雷朝滋：

　　在科技攻關組的支持下，教育部從春節開始就動員有研究優勢的廈門大學、四川大學、清華大學、北京大學、復旦大學等高校科研團隊，快馬加鞭、全力以赴，重點從流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗三條技術路線并行推進，協同科研院所和相關企業加快開展新冠肺炎疫苗攻關。

　　其中，流感病毒載體疫苗特點是通過鼻腔滴注的方式進行接種，目前正在進行實驗動物的安全性和有效性研究，預期4月底完成候選疫苗的臨床前研究并申請臨床試驗。

　　重組蛋白疫苗目前已經開展小鼠與兔子的動物實驗，并已掌握了大規模生產高質量和高純度的疫苗蛋白技術。

　　核酸疫苗是全世界都在積極探索的疫苗研發新技術，目前全球還沒有人用疫苗上市。中國高校利用前期中東呼吸綜合癥研究中積累的技術和科研成果，加快核酸疫苗研究，將盡快驗證安全性和有效性。

　　極速研發下，如何確保疫苗安全？

　　王軍志：

　　國家對于疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是相一致的。

　　疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

　　首先，是藥學方面研究，主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標準研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標準，以保證制備出合格的疫苗樣品。

　　第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

　　第三，是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復性給藥（長期毒性）評價。

　　總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進入臨床試驗。

　　已有8種疫苗進行有效性評價

　　中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川：

　　目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經完成。疫苗是用于健康人的特殊產品，安全有效是第一位的，我們將繼續嚴謹的按照科學程序來完成這項工作。

　　疫苗研發需要全球合作

　　科技部生物中心主任張新民：

　　在疫苗研發方面，我們積極倡導全球合作。目前，中國已有多家企業或科研機構與國外開展合作，推進新冠疫苗研發。