由于受到醫保控費的影響,曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時,傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向,或將成為醫藥投資一個新的熱點。
所謂的中藥配方顆粒,是指針對傳統中草藥的用藥依據,利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的缺點而產生的一種新型藥用形式,中藥配方顆粒采用了大量的現代藥學生產技術,如超臨界提取、色譜分離、包合和微粉等來生產高品質且安全可靠的中藥制劑。
中藥配方顆粒誕生于上世紀50年代,并于上世紀70年代后期在日本、韓國等地迅速發展,目前在國際醫藥市場占據了一定的份額。中藥配方顆粒的理論來源大多為中國的中醫古方。但值得注意的是,我國的中藥配方顆粒仍處在“無統一行業標準、試點生產”的初期階段,藥品進院及醫保報銷受到了嚴格限制。
2015年《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》的出臺為解開產業發展的政策束縛帶來了希望。我們認為,正式稿的出臺必將為中藥配方顆粒行業的成長帶來機遇。首先,征求意見稿中不再對使用范圍做出限定,未來中藥配方顆粒的終端或拓展至所有醫療機構,而原有政策僅設定為二級以上中醫醫院使用;其次,中藥配方顆粒作為中藥飲片的延伸,其實質是“升級版”的中藥飲片,其管理很可能參照中藥飲片。
目前中藥飲片除醫保目錄中不予報銷的部分外,均予以報銷;再次,從對終端樣本的分析來看,配方顆粒政策放寬后對傳統飲片的替代率可以達到20%,同時對傳統中成藥也存在一定的替代可能。我們預計2017年—2020年中藥配方顆粒市場有望實現年復合增長率40%,市場規模有望達到近400億元。而各省對企業牌照的嚴格限制和國家標準的高門檻也將筑起極高的行業護城河。五年4倍的行業成長速度,加之傳統中藥行業的迭代升級,經過十余年的積累,國內配方顆粒行業或將再次進入成長爆發期。
紫外檢測器是中藥指紋圖譜中最常用的檢測手段,但是因其特異性,無法檢測到所有中藥成分,如皂苷類、糖類、甾體類、二萜類、有機酸類等呈現弱紫外吸收甚至無紫外吸收的情況,對中藥質量的有效控制形成了挑戰。CAD......
中藥質量標志物測定,結合中藥指紋圖譜分析仍然是目前中藥及其制劑質量評價的重要策略。賽默飛除了提供常規HPLC和UHPLC的技術手段外,還能提供獨家的雙三元液相技術(DGLC)和電霧式檢測器(CAD),......
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分,ELSD檢測器的重復性差,且糖類物質在ELSD檢測器內容易殘留,影響檢測結果。CAD檢測器具有靈敏度高、重現性好等特點,通過篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱,優化色......
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為了進一步規范中藥配方顆粒的生產,保證臨床療效,國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱,這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰......
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按照“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃以及《中國藥典(2025年版)編制大綱》的任務部署,國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”,全面推進《中國藥典》2025年版(以下簡稱“2025年版藥......
為全面貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,進一步加強中藥標準管理,建立符合中醫藥特點的中藥標準管理體系,推動中藥產業高質量發展,根據相關法律、法規、規章和規范性文件,國家藥監局......
——華北理工大學謝躍生老師專訪在人類與疾病的戰爭長河中,中醫藥佑護了中華民族數千年。中醫藥是中華民族創造的的歷史瑰寶,充分運用現代科學透徹地剖析其藥效和機理,必將有力地推動中醫藥服務于全人類的生命健康......
7月4日,國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示(第三次)通則輔料......