經過5年多的實踐,2009年版《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不久前正式“升級”為《國家基本藥物目錄管理辦法》,其中納入了中藥飲片。業內認為,正式版管理辦法看似給中藥飲片帶來更多機會,但是從去年的利潤分布看,中藥飲片“吸金”能力一般。與此同時,關于中藥材的質量、價格、流通等,也給監管部門帶來了不小挑戰。
基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。
2009年原衛生部等9部門制定了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,先后發布了《國家基本藥物目錄·基層部分》(2009年版)和《國家基本藥物目錄》(2012年版)。各地普遍反映,2009年版的目錄管理辦法得到了較好貫徹,在新醫改中發揮了重要作用,文件應當成為長效的制度安排,以保持政策的穩定性和連續性。
衛計委方面表示,“升級”之后的目錄結構趨于完整、劑型規格得到優化、并兼顧兒童等特殊人群用藥,與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。除對相關單位名稱和部分文字等進行修改外,文件的框架和基本內容未做改變。
盡管“正式”版和“暫行”版總體差別不是很大,但是“中藥飲片”納入目錄,仍然受到了業內的關注。
工信部統計數據顯示,2014年醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入24553.16億元,同比增長13.05%;作為子行業的中藥飲片加工,同期實現營業收入1495.63億元,同比增長15.72%,增幅高于化學藥品、生物藥品、醫療器械制造等。
而如果從利潤角度看,中藥飲片并不是最賺錢的。統計顯示,2014年化學藥品制劑制造利潤總額733.92億元,同比增長16.07%,利潤率為11.64%。而同期的中藥飲片加工利潤總額為105.25億元,同比增長8.36%,利潤率為7.04%。
對于中藥飲片被納入《國家基本藥物目錄管理辦法》有多少利好空間,中國中藥協會中藥信息中心副主任賈海彬表示,中藥飲片原本就納入各地方的醫保,這次能進入國家目錄也不是特別意外。相反,比較擔心的是中藥飲片是否會面臨限價,比如麥冬的價格是50元/公斤,如果限價,藥廠就會用便宜的山麥冬,從而會拉低中藥質量。
另外,據賈海彬介紹,市場上出現一些“打擦邊球”行為,比如將中藥飲片當作成藥賣,特別是換了規格、包裝后價格被抬很高,可能就會產生灰色空間。
此外,業內還擔憂,中藥材與成品藥相比,其價格一直處于變動中,遇到一波行情的時候可能還會涉及資金炒作。將中藥飲片納入以后,對監管部門是一個挑戰,特別是如何保證質量、穩定價格方面。
賈海彬建議,要“明確”三個內容:一是符合市場流入標準,二是流通標準下的價格,三是加價幅度。即需要加快推動商業流通標準,從而保證中藥飲片優質優價,以及減少老百姓用藥負擔和醫保報銷壓力。
為全面貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,進一步加強中藥標準管理,建立符合中醫藥特點的中藥標準管理體系,推動中藥產業高質量發展,根據相關法律、法規、規章和規范性文件,國家藥監局......
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