臨床質譜行業：診斷領域中的另一個“基因測序”

近期迪安診斷牽手國際質譜龍頭丹納赫子公司SCIEX，安圖生物發布新產品微生物質譜，質譜到底是什么?主要應用在什么領域?哪些企業將是優先布局者?哪些企業有望首先分享這個市場?本文作為市場首篇質譜行業報告，我們將和您一同探討這個市場的潛力。我們認為質譜有望成為診斷市場中的下一個“基因測序”，是具有很大市場空間的平臺型技術。2018年有望成為中國質譜行業發展元年，先布局的企業如迪安、安圖、金域等有望率先成為吃螃蟹的人，分享這個潛在的大的新技術市場。

一、技術已經成熟，市場拓展在即

臨床質譜，診斷中的下一個“基因測序”，技術已經成熟，市場拓展在即。臨床質譜檢測高靈敏度、高特異性、重現性好，兼具高通量、高效率和低成本，可在臨床多個領域對傳統診斷方法學進行部分替代，我們認為目前臨床質譜檢測發展類似于基因測序的早期發展階段，在診斷領域與其具有同等重要的地位：1、臨床應用的探索與開發僅十年左右，主要由第三方檢測服務推動;2、可應用于多個領域的平臺化技術，且與大數據積累關聯性強;3、設備技術壁壘高，操作專業性強，行業處于寡頭壟斷格局。

二、臨床應用增速有望超20%

美國臨床質譜占檢驗比重15%，中國潛在市場300億。全球市場質譜產品臨床應用有望實現20%以上增速 ，其中美國臨床質譜市場占醫學檢測市場15%，且占比仍在持續擴大，中國臨床質譜僅占醫學檢測市場不到1%，我們按15%占比預測，國內臨床質譜中期潛在空間300億元，長期市場有望繼續擴容。考慮到國內臨床質譜相關政策有望在短期完善出臺，多家質譜儀及相關試劑盒有望于2018年陸續獲批，我們預計2018年有望成為中國質譜行業快速發展的元年。

三、最先商業化的三大領域

微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測是國內臨床質譜最先商業化的三大領域。其中微生物鑒定由外企主導已經開始對傳統方法學進行替代，質譜設備出廠口徑市場規模大約 24億元;新生兒篩查和維生素檢測逐步開展，新生兒篩查在部分省市已有單獨定價，終端口徑潛在市場約30億元，維生素檢測暫無明確單獨定價和管理辦法。

四、投資建議

國外臨床質譜處于快速發展階段，國內臨床質譜還處于發展早期，不管是新增市場還是對傳統方法學的替代，均存在大量的空白市場，綜合目前國內政策背景和產品布局情況，我們認為2018年有望成為臨床質譜發展元年，率先布局的企業有望分享行業的快速增長，重點推薦自主研發或合作開發進度較快的迪安診斷，安圖生物和金域醫學，同時建議關注積極布局質譜的華大基因、博暉創新。