乙肝分布十分廣泛，在全世界各地都有不同程度流行。我國是乙肝的高發區，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽性。乙肝主要侵犯兒童及青壯年，是我國病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是當前威脅人類健康的重要傳染病，是一個嚴重的公共衛生問題，被WHO列為要加強控制并最終消滅的傳染病，注射乙肝疫苗是預防和控制乙肝的最有效的措施之一。
乙肝病毒屬DNA病毒科，有三種外殼的基因編碼。乙肝病毒具有五種抗原抗體系統：即表面抗原抗體(HBsAg與抗-HBs)、e抗原抗體(HBeAg與抗-HBe)、核心抗原抗體(HBcAg與抗-HBc)、x抗原抗體(HBxAg與抗-HBx)和HBv-DNA。有臨床意義的主要有HBsAg與抗-HBs、HBeAg與抗-HBe和抗-HBc，簡稱“兩對半”。
臨床主要表現為食欲減退、惡心、厭油、乏力、鞏膜黃染、黃色尿、肝臟腫大、肝區痛等。
目前我國生產的乙肝疫苗為基因重組乙肝疫苗。血源乙肝疫苗現已停止生產使用。基因重組乙肝疫苗又分為哺乳動物細胞表達的疫苗和重組酵母乙肝疫苗。基因重組乙肝疫苗是利用轉基因技術，構建含有乙肝病毒HBsAg基因的重組質粒，轉入酵母（啤酒酵母.畢赤酵母或漢遜酵母）或重組中國倉鼠卵巢細胞（CHO）表達的乙型肝炎表面抗原。