乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG)是經乙型肝炎免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經低溫乙醇法分離提取,結合低PH孵化病毒滅活處理的免疫球蛋白制劑。液體制劑為接近無色,可帶乳光或淡黃色澄明液體,含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白占總蛋白質90%以上,每瓶含乙型肝炎表面抗體效價不低于100IU。主要用于乙型肝炎的預防。屬被動免疫制劑。
1.接種對象
(1)密切接觸乙型肝炎患者的易感者。
(2)新生兒。特別是乙肝病人或乙型肝炎病毒攜帶者(HBsAg和HBeAg陽性)母親所生的嬰兒。
2.使用方法
⑴乙型肝炎預防 兒童一次注射100~200IU,成人為200~400IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
(2)母嬰阻斷。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg陽性母親所生的嬰兒出生24小時內注射100~200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白2~4周再接種乙肝疫苗。
(3)本品為液體制劑,注射部位一般在上臂三角肌附著處或臀大肌外上1/4處。皮膚用75%的乙醇消毒后肌肉注射。
3.免疫效果
乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗聯合使用,注射后乙肝表面抗體陽轉率可達95%以上;對患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg雙陽性母親所生的新生兒保護率達85%以上。
4.接種反應及禁忌癥
①接種反應 乙型肝炎免疫球蛋白屬同種異體蛋白,故注射后反應很小。注射局部有輕微疼痛,但不久即消失。全身反應可有低熱和不適,不久即退。
②禁忌癥 一般無禁忌癥,使用時亦不必作過敏試驗。
5.注意事項
(1)如安瓿破裂、瓶簽不清楚、過期,不得使用。
(2)液體制劑應為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀物或異物,不可使用。液體制劑久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應可立即消散。
(3)瓶子打開后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。
(4)本疫苗在注射前要充分搖勻。
6.貯運條件和有效期
本品于2~8℃條件下貯運。自效價測定合格之日起,液體制品有效期為3年。必須在有效期內使用。