一直以來,乙肝治療主要有兩種方式,一種是基于核苷類的抗病毒治療,對乙肝病毒免疫沒有作用,另一種是長效干擾素類免疫調節治療,有一定抗病毒的作用,但效果不是很理想。近日,北京大學第一醫院感染病科暨肝病中心主任、中華醫學會感染病學分會主任委員王貴強教授在“國家科技重大專項新藥創制專項交流會暨杰華生物‘樂復能’上市全球發布會”上表示,乙肝治療有了第三種方案。
圖為“國家科技重大專項新藥創制專項交流會”現場
王貴強介紹說,“目前慢性乙型肝炎治療處于一個瓶頸狀態,‘樂復能’新藥為臨床醫生進行乙肝免疫治療提供了一個很好的‘武器’,突破了乙肝治療的瓶頸,更進一步推動了乙肝問題的解決。”王貴強表示,乙肝是免疫界老疾病,患者感染乙肝病毒并不會馬上發病,在發病前患者的機體免疫活化并清除乙肝病毒,而這一過程會造成肝細胞的損傷、破壞;乙肝發病后,患者機體對乙肝病毒的免疫存在著功能低下、反復的斗爭的過程,會導致肝細胞的纖維化,甚至肝硬化和肝癌。
王貴強認為,“樂復能”在乙肝免疫治療上的優越性,給乙肝治療提供了抗病毒治療、長效抗干擾素之外的第三種效果更好的單藥治療方式,但攻克乙肝病毒需要集團作戰、聯合作戰,要多種手段綜合治療。王貴強表示,通過對抗病毒治療、長效抗干擾素、免疫治療三種方式進行不同組合,形成乙肝疾病的聯合治療方案,即核苷類素和免疫調節劑的聯合、續灌、交替治療等組合診療模式,使更多的乙肝病人達到臨床治愈,達到表面抗原消失的終極目標,才是乙肝新免疫療法更重要的意義所在。
“運用傳統的口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效干擾素類藥物治療乙型肝炎,在I抗原陽性乙型肝炎患者抗病毒治療中,它的I抗原血清學轉換的比率從來不會超過30%,這是過去乙肝治療的一個‘天花板’。從‘樂復能’的三期注冊臨床試驗來看,很短的治療就能將乙型肝炎e抗原血清學轉換率超過30%。”北京亞太肝病診療技術聯盟理事長成軍教授介紹。
中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠表示,近20年來,我國政府不斷加強和擴大乙肝疫苗的計劃免疫,使乙肝病毒攜帶者的數量有了大幅度下降。但是,雖然總量控制住了,存量的數字仍然非常龐大。據推算,目前我國還有2800萬左右的乙肝病人需要治療。“樂復能”打破了過去乙肝抗病毒主要是核苷類和干擾素的局面,同時也標志著我國在蛋白質生物新藥創制方面有了突破。
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