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  • 發布時間:2023-05-15 15:36 原文鏈接: 乙酰螺旋霉素膠囊的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含乙酰螺旋霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。標準品溶液取乙酰螺旋霉素標準品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取等體積的供試品溶液和標準品溶液,混合色譜條件見乙酰螺旋霉素鑒別(1)項下。系統適用性要求系統適用性溶液應顯四個主斑點。測定法吸取上述三種溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色結果判定供試品溶液所顯四個主斑點的位置和顏色應與標準品溶液或系統適用性溶液所顯四個主斑點的位置和顏色相同

    (2)在乙酰螺旋霉素組分測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液四個主組分峰的保留時間應與標準品溶液的四個主組分峰的保留時間一致

    (3)取本品內容物適量(約相當于乙酰螺旋霉素0.1g),加甲醇10ml,振搖,使♂酰螺旋霉素溶解,濾過,量取續濾液lml,再用甲醇溶液(1→5)稀釋制成每1ml中含乙酰螺旋霉素204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收。以上(1)、(2)兩項可選做一項。

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