溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液(取三羥甲基氨基甲烷121g加水溶解并稀釋至9000ml,用25%枸櫞酸溶液調節pH值至7.2,并用水稀釋至10000m)9ooml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10m,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含二氟尼柳30嗎g的溶液。對照品溶液取二氟尼柳對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含301g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在306nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
