鹽酸二甲雙胍照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸二甲雙胍50mg),置100ml量瓶中,加水適量,超聲約5分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸二甲雙胍對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,在233nm的波長處分別測定吸光度,計算格列本脲照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定鹽酸二甲雙胍項下的細粉適量約相當于格列本脲5mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加甲醇適量,超聲約20分鐘使格列本脲溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取格列本脲對照品適量,精密稱定,加甲醇適量使溶解,并用流動相定量稀釋制成每1m中含50μg的溶液。系統適用性溶液見雜質Ⅰ與雜質Ⅱ項下的對照品溶液。色譜條件與系統適用性要求見雜質I與雜質Ⅱ項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
