國家食藥監總局近日公告,首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品,包括兩款基因測序儀、兩款檢測試劑盒,即為孕產婦篩查唐氏綜合征等先天性基因缺陷風險,避免新生兒出生缺陷。產前基因檢測經過近半年的暫停后,終獲得“合法身份”。
據了解,因基因測序設備和技術未經審批,被廣泛應用于無創產篩、癌癥風險檢測等領域,存在被濫用的安全性、有效性和倫理風險,今年2月,國家食藥監總局、國家衛計委聯合“叫停”了所有的基因測序臨床應用。
腦皮質局灶性畸形是由腦部區域異常發育引起的,是兒童中常見的耐藥性癲癇的最常見原因之一。它通常發生在額葉,這對規劃和決策至關重要。局灶性皮質發育不良癲癇與......
研究評估精英運動員異常心臟功能和遺傳因素一項涉及澳大利亞和比利時281名精英運動員的研究發現,六分之一的運動員存在心臟測量值,通常表明心臟功能減弱。遺傳分析進一步揭示,這些運動員還具有與心肌疾病相關的......
Polyplus,薩多利斯集團的一部分,已同意與韓國細胞和基因療法(CGT)的CDMOMarkHerz合作,開發以降低治療產品每劑的成本并提高質量為重點的新的CGT效率標準。團隊將通過利用Polypl......
最近,幾家知名生物科技公司發布了一系列新產品,這些產品在基因組學和臨床實驗室領域有著重要的應用。賽默飛世爾科技公司(ThermoFisherScientific)發布了KingFisherApexDx......
美國食品和藥物管理局(FDA)于周二宣布,正在成立一個新的咨詢委員會,將討論和評估潛在的治療方法,用于干擾人體代謝的基因代謝性疾病。根據監管機構的公告,新的咨詢小組將被稱為基因代謝性疾病咨詢委員會,將......
PlumCare與FabricGenomics簽署合作協議,共同推動希臘新生兒基因篩查計劃2023年12月07日|編輯報道保存以備后用紐約-PlumCare和FabricGenomics周四宣布,它們......
美國杜克大學領導的一個研究團隊開發出一種方法,可擴大CRISPR技術的覆蓋范圍。最初的CRISPR系統只能靶向人類基因組的12.5%,而新方法使CRISPR技術能夠準確靶向幾乎所有人類基因,使人們通過......
基因組與健康全球聯盟(GA4GH)和國際神經信息學協調中心(INCF)周五宣布,它們已合作建立了被稱為神經科學社區的項目,旨在連接全球神經科學和基因組數據。作為近年來由GA4GH創建的幾個......
Centogene本周表示,已完成與Lifera(沙特阿拉伯公共投資基金(PIF)全資擁有的生物制藥公司)組建合資企業的計劃。這項交易最初于六月宣布。這家位于利雅得的合資企業將命名為LiferaOmi......
Personalis上周在一份監管文件中表示,已經批準裁員多達65名員工,約占其員工總數的20%,預計將在2024年1月底前完成。該公司預計,這一員工減少將為2024財年節省約1,400萬美元。與此同......