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  • 發布時間:2014-07-08 09:01 原文鏈接: 產前基因檢測終獲“準生證”

      國家食藥監總局近日公告,首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品,包括兩款基因測序儀、兩款檢測試劑盒,即為孕產婦篩查唐氏綜合征等先天性基因缺陷風險,避免新生兒出生缺陷。產前基因檢測經過近半年的暫停后,終獲得“合法身份”。

      據了解,因基因測序設備和技術未經審批,被廣泛應用于無創產篩、癌癥風險檢測等領域,存在被濫用的安全性、有效性和倫理風險,今年2月,國家食藥監總局、國家衛計委聯合“叫停”了所有的基因測序臨床應用。

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