人血白蛋白告急真藥緊缺假藥泛濫

我國藥品市場人血白蛋白告急 真藥緊缺假藥泛濫

人血白蛋白，告急！

    ■一邊是真藥緊缺，一邊是假藥泛濫

    ■整頓措施未達目標，企業普遍“水土不服”
   

    真藥緊缺 假藥泛濫

    7月1日，正在北京住院等待手術的王先生，在家人求親告友的努力下，終于從江蘇買到了人血白蛋白。

    這也意味著他可以放心地做手術而不必擔心術后腹水了。

    “太難買了，北京的藥店都跑遍了，還通過關系找了其他醫院，都說缺貨。”王先生的家人告訴記者。

    《市場報》記者在采訪中了解到，人血白蛋白緊缺，已成為人民醫院、北京婦產醫院、北京大學第一醫院、北京積水潭醫院等京城各大醫院普遍面臨的難題。

    北京天壇醫院有關負責人表示，他們的情況已經不能用“緊張”一詞來形容。“招標招不進來，根本就沒有庫存！”民航總醫院有關負責人無奈地說，遇到特別危重的病人，院方只能親自出面求廠家賣一點兒，而這些廠家往往不是中標廠家，醫院還需要對其進行資質審查。有時，“有能耐”的病人家屬也能從外地醫院或市場弄來一些白蛋白。“但這些手段只能緩一時之困，不是長久之計。”

    一邊是真藥緊缺，一邊是假藥泛濫。近兩年來，假人血白蛋白大量流入血液制品市場。今年5月，山東煙臺一名患者使用假人血白蛋白后不治身亡；6月，吉林省查出18家正規醫院使用假白蛋白。而國家食品藥品監管局從今年3月開始的專項調查顯示，在山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地，大量假人血白蛋白以零散數目進入基層醫療機構。

    人血白蛋白為什么會如此緊缺？假人血白蛋白何以泛濫成災？一位業內人士告訴記者，人血白蛋白的售價每瓶 250元至330元不等，而每瓶假藥成本不到10元錢，“巨大的暴利空間是假藥泛濫的關鍵因素。”該人士認為，有關部門針對血液制品實行的一系列管控措施，也是導致真藥市場缺口過大，假藥泛濫的重要誘因。”

    價格控制 事與愿違

    記者在采訪中了解到，今年1月26日國家發改委下調人血白蛋白的最高零售價后，各地醫院即開始出現藥品供應緊張狀況。此后，國家發改委要求各地分析供應緊張原因，可以根據成本變化等制定臨時價格。

    北京市發改委在對本市情況進行調查后，制定了19種規格的人血白蛋白臨時最高售價。其中最貴的為瓶裝20克（凍干粉），每瓶價格為524元，最低的為每支89元，其余均在180元至524元之間。北京市發改委要求，各醫療機構以最小零售包裝的實際采購價為基礎，順加不超過15％的加價率作價，實際采購價高于500元的，最高加價額不得超過75元。

    同時，各地也根據自己的情況，對人血白蛋白的最高零售價進行了相應的調整。但不論怎樣調整，各地在零售價格方面都進行了嚴格限制。

    在職能部門“有形之手”的調節下，人血白蛋白的利潤空間被大大壓縮。今年三四月以前，人血白蛋白賣280元/瓶左右，“五一”前，價格漲到310元/瓶，目前則已接近330元，卻仍供不應求。

    “按國家要求正規生產白蛋白是有利潤，但比起以前，利潤空間低多了。醫院自己拿15%不變，由于企業成本增加，產品的定價卻不變，導致只能在流通環節壓縮代理商的利潤。”一位業內人士透露說。根據有關規定，生物制品必須由有資質的代理商銷售，而這幾年查出的假藥，幾乎全部來自代理商的個人渠道。

    企業無奈 開工不足

    從2006年開始，國家對單采血漿站轉制改造，一些管理不完善的血站被關閉，全國采漿量一路下滑。

    今年3月，藥監局印發2007年血液制品疫苗生產整頓實施方案。針對當前血液制品、疫苗生產中存在的血漿來源合法性、生產工藝質量控制和銷售等問題，決定開展血液制品、疫苗生產的整頓工作。

    整治措施規定，血液制品生產企業應適時建立原料血漿投料前的檢疫期制度，將采集并檢測合格的原料血漿放置 90天，經對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒篩查并檢測合格，方可將原料血漿投入生產。而且，血液制品生產企業應當在2007年12月31日前建立原料血漿投料前的檢疫期制度。

    某生物制品企業負責人對此頗有微辭：“這種規定意味著，一個人今天獻漿，我們不能直接采用，要低溫保存3個月后，再找到這個人再做一次檢查，如果這次檢查合格，此前幾次的血漿才能用。而現實情況是，像河南、安徽、廣西等地農民的流動性非常大，找不到這個人，血漿只能銷毀。”

    雪上加霜的是，有關部門在執行政策過程中矯枉過正。一家生物制品公司負責人告訴記者，盡管國家規定血液制品生產企業最遲可以在今年年底前建立原料血漿投料前的檢疫期制度，但各地藥監部門大都已提前部署實施這一政策，這直接導致人血白蛋白的生產原料——血漿在幾個月內急劇減少，因此市場上出現人血白蛋白脫銷的現象也就不足為奇。

    一位業內人士告訴記者，正常情況下，全國血漿供應量為4200噸左右，但今年血漿供應量將減少1000噸左右。與此同時，血漿價格也由原來的25萬元/噸漲到目前的35萬元/噸左右，有的價格甚至高達40萬元/噸。

    由于血漿原料緊缺，大多數企業無法滿負荷生產。深圳衛武光明生物制品有限公司有關負責人表示，該公司的產能僅僅利用了40%。而在假人血白蛋白泛濫的吉林，具有合法資質的長春生物制品研究所，卻因血漿源短缺已經停產白蛋白。

    藥品緊缺 暫難緩解

    盡管市場反應強烈，但有關部門的整頓措施并未畫上句號。國家藥監部門決定，到2008年1月1日，所有上市銷售的血液制品都要實施“批簽發”，并派駐駐廠監督員。

    在業內人士看來，這些措施無疑會加劇人血白蛋白短缺的現狀。對此，藥監局有關人士表示，我國現有33家血液制品生產企業，實際年生產人血白蛋白能力可達3000萬支左右，但由于受到原料血漿供應的制約，人血白蛋白年生產總量約1300萬支（按10克白蛋白/支計算）。如果醫療機構嚴格按照適應癥用藥，首先滿足急需患者，目前的產量還是能夠滿足臨床的基本需求。該人士還表示，在國家有關部門綜合整治后，我國血液制品市場秩序將進一步好轉，由一系列整頓政策而導致的人血白蛋白緊俏的局面將會緩解。

    一位業內人士對記者評價說，有關部門整頓市場的初衷無疑是好的，從長遠來看也非常必要，但就目前所暴露出的問題而言，如何緩解整頓政策“磨合期”所產生的“陣痛”，保障群眾用藥安全，值得有關部門反思。