據資料介紹,在進行安全性評價的2936 例患者中,共有131 例(4.46%),172 件副作用發生,主要為腹痛、腹瀉、噯氣等。在臨床檢查值變化方面,2584 例患者中共有148 例(5.73%),240 件異常變化發生,主要包括AST、(GOT)及ALT(GPT)升高等。
1、普盧利沙星可能引起的嚴重不良反應如下:
① 休克、過敏樣癥狀(發生頻率不明)。如果出現呼吸困難、血壓下降、全身發紅、蕁麻疹、面部浮腫等,應停止給藥并采取適當的處理措施。
② 伴腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下),其特征有肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高。如出現異常應停止給藥,并采取適當的處理措施。
③ 低血糖(頻率不明,老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現)、意識障礙、痙攣、全身倦怠感等。如出現這類情況,應停止給藥,并采取適當的處理措施。
2、普盧利沙星同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下:據報道,其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應(發生率低于0.1%),故使用時應密切觀察,如出現異常應停止給藥,并采取適當的處理措施。
① 皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson 癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell 癥);
② 全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥,溶血性貧血、血小板減少;
③ 急性腎功能不全等重癥腎功能不全;
④ 肝功能不全、黃疸;
⑤ 心室頻率加快(包括Torsades de pointes)、QT間期延長;
⑥ 跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛、浮腫);
⑦ 伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛、反復腹瀉等);
⑧ 間質性肺炎(癥狀:發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多癥等);(處理方法:給予腎上腺皮質激素)
⑨ 痙攣;
⑩ 精神錯亂、抑郁等精神癥狀;
? 血管炎。
3、普盧利沙星可能引起的其他不良反應本品可能會引起以下不良反應,如出現這類異常,根據癥狀應采取停止給藥以及適當的處理措施。