在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2~11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉(3.7%)、發熱(2.3%)和失眠(2.3%)。
在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝敏升高、肝炎和膽紅素增加的報道。