據國外文獻報道:在855名服用酮洛芬膠囊的4-54周雙盲對照試驗和622名服用酮洛芬緩釋膠囊的4-16周雙盲對照試驗中,常見不良反應發生率大約是1%。在交叉試驗中,每日服用200mg緩釋膠囊的病人和每日服用普通膠囊75mgX3次/日病人中,上下消化道的不良反應發生率沒有顯著差別。胃潰瘍和胃腸道出血癥狀在對照臨床試驗期間少于1%(1076);在后期開放階段,該癥狀的發病率上升到遠大于2%(1292)。
非甾體抗炎藥服用期間的消化道潰瘍發生率是和多個風險因子相關聯,如年齡、性別、吸煙、酗酒、飲食、壓力,合并用藥如阿司匹林、皮質醇激素等,及給藥劑量和維持時間等。中樞神經的不良反應僅次于胃腸道不良反應,表現為:頭痛、眩暈、嗜睡等。該不良反應發生率呈劑量依賴性。
以下是根據不良反應發生部位和發生率遞減匯總如下:
發生率>1%(非常可能有因果關系)
消化道:消化不良(11%)惡心、腹痛、腹瀉、便秘、腸胃氣脹、厭食、嘔吐、口腔炎。
神經系統:頭痛,頭暈、中樞神經抑制或興奮(如失眠、神經質、多夢等)
特殊感覺:耳鳴、視覺干擾
皮膚和四肢:皮疹
泌尿系統:腎功能障礙(水腫、BUN上升),尿路刺激癥狀等。
發生率<1%(非常可能有因果關系)
全身性:寒戰、面部水腫、感染、疼痛、過敏性反應。
心血管:高血壓、心悸、心動過速、充血性心力衰竭、外周血管疾病、血管舒張。
消化道:食欲增加、口干、打嗝、胃炎、直腸出血、黑糞癥、大便隱血、涎液增多、胃潰瘍、胃腸道穿孔、出血、腸道潰瘍、肝功能障礙、肝炎、膽汁性肝炎、黃疸。
血液:粒性白細胞缺乏癥、貧血、溶血、紫癜、血小板減少癥。
代謝和營養:口渴、體重增加或減輕、腎皮質功能減退。
肌肉系統:肌痛。
神經系統:健忘、困惑、無力、感覺異常、偏頭痛、眩暈。
呼吸系統:呼吸困難、咯血、鼻出血、咽炎、鼻炎、支氣管痙攣、喉部水腫。
皮膚和四肢:禿頭癥、濕疹、瘙癢、紫色皮疹、出汗、蕁麻疹、皰疹、皮膚鱗片狀脫落、光敏癥、皮膚變色、表皮壞死、多種形式的紅斑、斯蒂文森約翰遜綜合癥。
特殊感覺:結膜炎、干眼性結膜炎、眼睛疼痛、聽力障礙、視網膜出血、色素沉著、味覺倒錯。
泌尿系統:月經過多、血尿、腎功能不全、間質性腎炎、腎病綜合癥。
以下是罕見不良反應,是否與服用酮洛芬有關,沒有明確,現根據癥狀嚴重情況自上而下介紹:
全身系統:敗血癥、休克。
心血管:心律失常、心肌勞損。
消化道:口腔壞俎、潰瘍性大腸炎、微動脈脂肪病變、胰腺炎
內分泌系統:糖尿病加劇。
神經系統:煩躁不安、幻覺、性沖動、噩夢、不適、腦膜炎
泌尿系統:急性腎小管腎炎、男子女性化乳房