在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天，1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。
阿立哌唑治療的條件和療程包括（類別有重疊）雙盲、對照和非對照開放試驗、住院和門診患者的試驗、固定劑量和可變劑量的試驗，以及短期和長期藥物試驗。
在服藥期間的不良事件通過自發性報告，以及體格檢查、生命體征、體重、實驗室分析和心電圖（ECG）的結果獲得。
不良事件發生率是指治療中至少經歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現，或在接受治療時比基線評價惡化，即認為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關系來選擇不良事件，即全部報告的不良事件都被納入統計。
1. 在精神分裂癥患者短期、安慰劑對照臨床試驗中觀察到的不良結果
5個安慰劑對照臨床試驗（4～6周）中，阿立哌唑的日劑量為2～30mg/kg。
總體上，因不良事件而終止治療的發生率在阿立哌唑治療患者（7%）和安慰劑治療患者（9%）之間沒有差異。導致終止治療的不良事件的類型在阿立哌唑治療患者和安慰劑治療患者間相似。
2. 在雙相障礙躁狂發作患者短期安慰劑對照臨床試驗中觀察到的不良結果
為期3周的安慰劑對照臨床試驗中，阿立哌唑的日劑量為15或30mg/kg。
總體上，在雙相障礙躁狂發作的患者中，因不良事件而終止治療的發生率在阿立哌唑治療患者（11%）和安慰劑治療患者（9%）之間沒有差異。導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑治療患者和安慰劑治療患者間相似。
3. 在短期安慰劑對照臨床試驗中雙相障礙躁狂發作患者常見的不良事件