1.馬來酸恩替卡韋片
在馬來酸恩替卡韋片的國內臨床試驗中觀察到的不良反應有:腹瀉、惡心、大便稀、月經延期、皮疹、血肌酐升高,均為輕中度;觀察到實驗室檢查異常的項目有:白細胞計數、血紅蛋白、血小板計數、血尿素氮、血清肌酐。
2.恩替卡韋片
因馬來酸恩替卡韋吸收入血后仍為恩替卡韋,因此口服恩替卡韋制劑產生的以下不良事件及實驗室檢查異常等狀況在服用本品馬來酸恩替卡韋片后也可能發生。
在恩替卡韋片國內的臨床試驗中,最常見的不良事件有: ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛,腹部不適、上腹痛、肝區不適、肌痛、失眠和風疹。這些不良事件多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,本品不良事件的發生率與拉米夫定相當。
在恩替卡韋片國外臨床試驗中觀察到的不良事件:
最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心