依托紅霉素顆粒的鑒別檢查方法

鑒別

取本品細粉適量(約相當于依托紅霉素20mg),置離心管中,加水適量,使成均勻的混懸液,離心,棄去上清液重復上述操作3次。將沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托紅霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應

檢查

酸堿度取本品3.30g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。