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  • 發布時間:2024-05-11 17:35 原文鏈接: 兒童使用鹽酸文拉法辛緩釋片的注意

      鹽酸文拉法辛緩釋片用于兒童(18歲以下)的療效和安全性尚未證實(見[注意事項]-警告,臨床癥狀的惡化和自殺風險)。盡管有2項安慰劑對照研究中的766例抑郁癥兒童和2項安慰劑對照研究中的793例兒童GAD患者使用鹽酸文拉法辛緩釋制劑,但以上數據尚不足以支持該藥適用于兒童患者。

      在對兒童(尤其是抑郁癥患者)進行的臨床研究中,有關敵意,尤其是重性抑郁病人,和自殺相關不良事件(如自殺觀念和自傷)的報告增多。

      任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時必須權衡臨床需求和潛在風險。

      盡管尚無研究直接評估鹽酸文拉法辛緩釋片對兒童和青少年生長、發育和成熟的影響,但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對身高和體重帶來負面的影響(見[注意事項]-身高和體重的改變)。當決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片,尤其是長期用藥時,建議定期監測身高和體重。對兒童患者連續使用鹽酸文拉法辛緩釋片治療超過6個月的安全性尚缺乏系統性地評估。

      與成年患者相似,兒童和青少年患者(6-17歲)中觀察到食欲下降、體重減輕,血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期測查體重和血壓。如果有持續血壓升高,應該停用文拉法辛。兒童/青少年長期應用文拉法辛,應測查血清膽固醇。故對成年患者的警示也適用于兒童患者。(見[注意事項]-持續性高血壓和[注意事項]-血清膽固醇升高)。

      6歲以下兒童的安全性尚未評估。

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