1、酸堿度
取克拉維酸鉀0.20g，加水20mL溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0~8.0。
2、吸光度
取克拉維酸鉀50mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加pH7.0的0.1mol/L磷酸鹽緩沖液（稱取磷酸二氫鉀1.361g，置100mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，用35%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0）溶解并稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處立即測定，吸光度不得過0.40。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。
供試品溶液：取本品適量，加流動相A溶解并稀釋制成每1mL中含克拉維酸約8mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相A定量稀釋制成每1mL中約含克拉維酸0.08mg的溶液。
系統適用性溶液：取阿莫西林與克拉維酸對照品各適量，加流動相A溶解并稀釋制成每1mL中各約含2mg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至4.0）為流動相 A，以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至4.0）-甲醇（50:50）為流動相B，按下表進行線性梯度洗脫，柱溫為40℃，檢測波長為230nm，進樣體積20μL [3]。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，克拉維酸峰與阿莫西林峰的相對保留時間分別為1.0與2.5，克拉維酸峰與阿莫西林峰間的分離度應大于13。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。
4、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入氯化鈉0.5g，精密加1mol/L氫氧化鈉溶液2mL，密封。
對照品溶液：分別取丙酮、異丙醇、甲苯與正丁醇各適量，精密稱定，用1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成各自的貯備液，分別精密量取適量，用1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1mL中分別約含丙酮0.5mg、異丙醇0.5mg、甲苯0.089mg和正丁醇0.5mg的混合溶液，精密量取2mL，置頂空瓶中，精密加入氯化鈉0.5g，密封。
色譜條件：以硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度60°C，維持10分鐘，再以每分鐘20°C的速率升溫至120℃，維持8分鐘，進樣口溫度為150℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，丙酮、異丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰，各主峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，丙酮、異丙醇、甲苯與正丁醇的殘留量均應符合規定。
5、2-乙基己酸
取克拉維酸鉀，依法測定（通則0873），不得過0.8%。
6、水分
取克拉維酸鉀，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。
7、重金屬
取克拉維酸鉀0.2g，加水23mL溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2rnL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
8、可見異物
取克拉維酸鉀5份，每份各0.2g，加微粒檢查用水溶解，依法檢查（通則0904），應符合規定。（供無菌分裝用）
9、不溶性微粒
取克拉維酸鉀，加微粒檢查用水制成每1mL中含60mg的溶液，依法檢查（通則0903）， 每1g樣品中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。（供無菌分裝用）
10、細菌內毒素
取克拉維酸鉀，依法檢查（通則1143），每1mg克拉維酸中含內毒素的量應小于0.030EU。（供注射用）
11、無菌
取克拉維酸鉀，用適宜溶劑溶解并稀釋后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）