pH值應為4.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素3mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1m中約含克林霉素90g的溶液。對照品溶液分別取克林霉素對照品與林可霉素對照品各適量,精密稱定,加對照溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素30μg與林可霉素6μg的混合溶液。溶劑、對照品溶液(1)、色譜條件與系統適用性要求見克林霉素磷酸酯中有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有與林可霉素和克林霉素保留時間一致的色譜峰,其含量按外標法以峰面積計算,分別不得過標示量的0.5%與2.0%;其他單個雜質(除相對保留時間小于0.2的峰外)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2/3倍(2.0%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(6.0%),小于對照溶液主峰面積0.02倍的峰忽略不計。微生物限度取本品,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規定其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)。