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  • 發布時間:2023-06-20 15:58 原文鏈接: 克羅米通乳膏的檢查及鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品0.2g,加熱水10ml,充分振搖使克羅米通溶解,濾過,濾液加高錳酸鉀試液數滴,即顯棕色,靜置后形成棕色沉淀。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于克羅米通50mg),加環已烷50ml,振搖使分散(必要時置水浴上加熱)。對照品溶液取克羅米通對照品適量,加環己烷溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以甲醇為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(2)、(3)兩項可選做一項。

    檢查

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。


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