全國公立醫療衛生機構藥品使用監測管理標準（WS／T841—2024）正式發布

中華人民共和國國家衛生健康委員會于2024年5月8日發布了新的行業標準——《全國公立醫療衛生機構藥品使用監測管理標準》（WS/T 841—2024），該標準自2024年11月1日起正式實施。此項標準的發布標志著我國在藥品使用監測管理方面邁入了一個新的階段，旨在通過規范化的流程和嚴格的執行標準，全面提升公立醫療衛生機構的藥品使用監測管理水平。

該標準由國家衛生健康委藥政司組織起草，由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心組織技術審查、協調性和格式審查，由國家衛生健康委統計信息中心負責技術咨詢，由國家衛生健康委藥政司負責業務管理、法規司負責統籌管理。

本標準起草單位：國家衛生健康委統計信息中心、清華大學藥學院、中國標準化研究院。

新標準詳細規定了藥品使用的監測范圍、管理機構職責、工作程序、系統建設與安全管理要求及監測數據的全流程管理要求。它適用于各級衛生健康委藥政管理部門、技術支撐單位以及公立醫療衛生機構，確保全國范圍內的統一性和規范性。

此外，新標準強調了數據安全的重要性，要求運維管理方根據數據分類和業務特點制定相應的技術與管理措施，保障數據的安全性和完整性。同時，還提出了對質控錯誤率較高的機構退回重報的處理方式，以及對異常數據處理的詳盡規則，確保數據的準確可靠。

為了實現這些目標，新標準中還包含了詳細的工作流程圖、后置質控規則和前置質控規則等附件，為各相關機構提供了具體的操作指南和質量控制方法。

此次標準的發布和應用將有助于加強藥品使用的監督管理，優化資源配置，提高醫療服務質量，同時也促進了我國醫療健康信息化水平的進一步提升。預計在未來的實施過程中，這將有效推動公立醫療衛生機構在藥品管理和使用方面的標準化、科學化發展。