全國藥品標準工作會議在北京召開

　　2010年9月13日~9月14日，全國藥品標準工作會議在北京召開。會議認真總結了藥品標準工作取得的成績，深入分析研究了當前藥品標準管理工作存在的問題，提出了今后管理標準的工作思路，部署了近期標準提高工作安排。國家食品藥品監督管理局吳湞副局長出席會議并作重要講話。

　　吳湞指出，藥品標準是一個國家藥品質量控制水平的體現，也是藥品監管工作的技術依據，藥品標準完善與否將直接影響上市藥品質量控制水平高低，影響公眾用藥安全。要完善藥品標準管理法規，盡快出臺《藥品標準管理辦法》及相關配套文件，厘清相關機構的藥品標準管理職責，形成合理的標準管理工作機制；要加強標準評估、淘汰機制的研究，健全藥品標準制定、修訂、發布、實施、廢止的工作程序，規范藥品標準工作流程；要完善《中國藥典》和國家藥品標準的形成機制，形成嚴格的準入程序、原則和標準。

　　吳湞要求，要充分調動各方面參與提高標準的積極性，增加《中國藥典》收載品種數量，擴大覆蓋面，提高《中國藥典》的水平、提升權威性。要充分調動藥品生產企業參與標準提高的積極性，推動企業從提高標準的旁觀者變成參與者。要鼓勵高校、科研院所參與標準提高工作，使其成為標準提高的重要力量，成為藥品檢驗檢測能力的重要補充。要繼續發揮藥檢所的積極作用，進一步發揮藥檢所在制定新的檢驗方法、藥典通則及附錄方面的作用。

　　吳湞強調，全面提高307種基本藥物質量標準是藥品標準提高工作的一項重點任務，也是今年必須完成的剛性任務。各單位要確保在今年年底完成所承擔的基本藥物標準提高的起草和復核工作。

　　本次會議還邀請國家食品藥品監督管理局辦公室、國家藥典委員會有關負責人分別就藥品標準提高專項經費使用、基本藥物標準現狀評估以及藥品標準提高等做了專題報告。

　　會上，與會代表認真學習了吳湞副局長的講話，并進行了深入的討論。大家集思廣益，暢所欲言，既交流工作經驗，又分析查找了當前藥品標準工作中存在的問題，對更好地做好藥品標準工作提出了一些中肯的意見和建議。

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監管部門以及藥品檢驗機構的有關負責人共100余人參加了本次會議。