根據總部位于美國特拉華州威爾明頓的研究和咨詢公司Markets and Markets的最新研究報告顯示,2009-2014年,全球生物仿制藥市場有望以年均約89%的速度高速增長,到2014年該市場規模將達194億美元。
生物仿制藥即非專利生物制藥,它是在專利藥到期以后,利用已有的數據進行簡化生產上市的藥品。當前病人、保險公司和政府機構為減少生物制藥的成本,對生物仿制藥的需求正在日益增長。而一些生物制藥產品專利的到期給全球生物仿制藥市場提供了眾多的機會。
報告顯示,當前生物仿制藥市場是一個高度分散的市場,2008年亞洲市場是全球第一大生物仿制藥市場,約占全球生物仿制藥市場34%的份額。美國是全球第二大生物仿制藥市場,不過到2014年,該市場有可能占全球生物仿制藥市場35%的份額,由此將成為全球第一大市場。
該研究報告指出,當前全球生物仿制藥市場可分為肽、重組糖基化蛋白、重組非糖基化蛋白和其他藥品。重組非糖基化蛋白是全球最大的生物仿制藥市場分支,估計到2014年的銷售收入將達到115億美元。預計2009-2014年,該市場將以年均88%的速度高速增長,因為多數生物藥品屬于該分支,有著廣泛的市場應用。其中生物促紅細胞生成素到2014年的銷售收入將達61億美元。
生物仿制藥市場所面臨的最大挑戰是高投資以及在藥品開發階段可能的失敗風險。然而,生物仿制藥市場的機會又是巨大的,因為到2016年,價值260億美元的生物制劑的專利將到期。
根據總部位于美國特拉華州威爾明頓的研究和咨詢公司Markets and Markets的最新研究報告顯示,2009-2014年,全球生物仿制藥市場有望以年均約89%的速度高速增長,到2014年該市場規模將達194億美元。
生物仿制藥即非專利生物制藥,它是在專利藥到期以后,利用已有的數據進行簡化生產上市的藥品。當前病人、保險公司和政府機構為減少生物制藥的成本,對生物仿制藥的需求正在日益增長。而一些生物制藥產品專利的到期給全球生物仿制藥市場提供了眾多的機會。
報告顯示,當前生物仿制藥市場是一個高度分散的市場,2008年亞洲市場是全球第一大生物仿制藥市場,約占全球生物仿制藥市場34%的份額。美國是全球第二大生物仿制藥市場,不過到2014年,該市場有可能占全球生物仿制藥市場35%的份額,由此將成為全球第一大市場。
該研究報告指出,當前全球生物仿制藥市場可分為肽、重組糖基化蛋白、重組非糖基化蛋白和其他藥品。重組非糖基化蛋白是全球最大的生物仿制藥市場分支,估計到2014年的銷售收入將達到115億美元。預計2009-2014年,該市場將以年均88%的速度高速增長,因為多數生物藥品屬于該分支,有著廣泛的市場應用。其中生物促紅細胞生成素到2014年的銷售收入將達61億美元。
生物仿制藥市場所面臨的最大挑戰是高投資以及在藥品開發階段可能的失敗風險。然而,生物仿制藥市場的機會又是巨大的,因為到2016年,價值260億美元的生物制劑的專利將到期。
以色列制藥巨頭梯瓦(Teva)與合作伙伴韓國生物制藥公司Celltrion近日聯合宣布,在美國市場推出曲妥珠單抗生物仿制藥Herzuma(trastuzumab-pkrb),該藥所針對的品牌藥為羅氏的......
韓國生物制藥巨頭CelltrionHealthcare近日公布了一項隨機對照試驗的新的一年期數據。該試驗在克羅恩病(CD)和潰瘍性結腸炎(UC)患者中開展,正在評估生物仿制藥CT-P13(英夫利昔單抗......
邁蘭(Mylan)與合作伙伴印度生物制藥公司百康(Bicon)近日聯合宣布,在美國市場推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠單抗),該藥是羅氏品牌藥Herceptin(赫賽汀,通用......
Pfenex公司近日宣布,美國FDA已批準通過505(b)(2)監管途徑提交的生物類似藥PF708的新藥申請,該藥的參考產品為Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射劑。與Forteo一......
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)旗下仿制藥公司山德士(Sandoz)是生物仿制藥領域的全球領導者,近日,該公司宣布已與美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)關于前者開發的阿達木單抗生物仿制藥Hyr......
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)旗下仿制藥單元山德士(Sandoz)近日宣布,已在整個英國推出了2款新的生物仿制藥Rixathon和Erelzi。這2款生物仿制藥的上市,將有望擴大廣大炎癥性疾病患......
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近日歐洲藥品監管局(EMA)批準了美羅華生物仿制藥Truxima用于治療美羅華的所有適應癌癥,成為了歐洲獲批的首個美羅華生物仿制藥。Truxima由韓國生物仿制藥專業公司CelltrionHealth......