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  • 發布時間:2009-07-24 15:10 原文鏈接: 全球3大國搶占先機開展流感疫苗臨床試驗

      H1N1流感疫情仍舊如火如荼,各國都在尋求解決之道,當圍追堵截都無法阻止疫情的擴散之時,唯有疫苗才是最后的救命稻草!

      各個國家和各大企業都爭分奪秒抓緊研制流感疫苗,流感疫苗制備技術并不難,關鍵在于流感疫苗的臨床效果,這不7月開始,動作快的企業都紛紛開展臨床試驗了。

      澳大利亞搶的先機,成為世界上第一個開始新疫苗臨床試驗的國家。此后,中國和美國相繼宣布流感疫苗進入臨床試驗階段。

      據悉,3國所研究的流感疫苗選用的都是世衛組織提供的標準毒株。

      澳大利亞情況

      新疫苗是由澳大利亞生物科技公司CSL(澳大利亞薩爾有限公司)研發和生產的。大約240名志愿者將接受試驗疫苗注射,如無異常情況發生,澳大利亞政府將從10月份開始向全國各大醫院派發疫苗。

      中國情況

      北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗今日在北京正式開始臨床試驗。國家食品藥品監督管理局對本次臨床試驗高度重視,專門派專家組親臨現場視察。

      本次臨床試驗由中國疾病預防控制中心組織,北京疾病預防控制中心實施。疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗(5微克、10微克)、加佐劑裂解疫苗(7.5微克、15微克)、無佐劑裂解疫苗(15微克、30微克)。本次實驗的受試者人數1600名,接種程序為60歲以上老年組接種1針;3歲至60歲的成人、少年和兒童組按照0,21天免疫程序接種2針。預計本周所有受試者完成第一針接種,8月中旬開始第二針接種,九月中旬完成全部研究。

      美國情況(所有受試疫苗不含佐劑)

      美國衛生與公眾服務部下屬國家過敏與傳染病研究所主管安東尼·福奇在一份聲明中說,衛生部門希望“盡快評估疫苗安全性和防疫能力”,然后依據試驗數據,決定今秋是否開展流感疫苗接種計劃。

      據悉,臨床試驗所用的流感疫苗均不含免疫佐劑,這是美國食品與藥品安全局明文規定的,所有取得銷售許可的美國流感疫苗(包括季節性流感疫苗)都不能含有免疫佐劑。

      這次臨床試驗主要將測試這一疫苗的免疫保護效率,臨床數據將用于指導該疫苗是否要接種兩次還是一次就能提供足夠的免疫力。同時,還將測試該疫苗與季節性流感疫苗是否會相互作用,如果有相互作用應該如何規避不良反應,并確定科學的接種計劃。

      福奇說,首批志愿者年齡應在18歲以上。這些志愿者將以21天為間隔,分別接種兩種疫苗。這兩種疫苗分別由法國賽諾菲集團和澳大利亞薩爾有限公司生產。

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