國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。
原文如下:
為科學指導和規范創新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以及進行研究結果分析,我中心組織起草了《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:王玉珠,馬婧怡
聯系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年10月25日
《抗體偶聯藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。原文如下:為科學指導和規范創新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以......
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《藥物濃度-QTc臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。原文如下:為科學指導和規范創新藥對QT間期影響的藥物濃度-QTc(C-QTc)臨床研究以......
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