離子色譜在醫藥中應用廣泛,主要用于藥物成分分析、藥品質量控制、藥物穩定性研究、藥用輔料分析以及臨床檢驗與診斷等。例如,在檢測藥物制劑中的無機離子、有機酸等雜質,監控原料藥及制劑的離子污染物,評估藥物穩定性,測定生物樣本電解質和代謝物等方面有重要作用。同時,也用于環境監控和藥品雜質鑒定,確保藥品質量和用藥安全。
2024年3月4日,藥典委完成《中國藥典》0513離子色譜法的修訂并發布公告,內容如下:
為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0513離子色譜法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
聯系人:徐昕怡、朱冉
電話:010-67079522、010-67079581
通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編:100061
基礎信息
業務編號 | 通輔包20240087 | 品種類別 | 通則輔料包材 | 品種 | 0513 離子色譜法 |
制修訂 | 修訂 | 項目周期 | 12 | 標準編號 | |
公示期 | 90天 | 公示日期 | 2024-03-04~2024-06-03 | 聯系處室 | 通則輔料包材處 |
聯系人 | 徐昕怡、朱冉 | 聯系電話 | 010-67079522、010-67079581 | 電子郵箱 | xuxinyi@chp.org.cn |
郵編 | 100061 | 通信地址 | 北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室 |
主要修訂內容
1.增加離子色譜儀主要組成
2. (1)在洗脫液部分推薦了洗脫液中有機溶劑的參考比例范圍,并補充了有機溶劑添加的優缺點;(2)增加了洗脫液制備時的注意事項。同時增加了電解洗脫液在線發生器的描述。
3. 在檢測器中,對離子色譜常用的電導檢測器、安培檢測器、質譜檢測器進行了詳述, 包括原理、應用、注意事項等內容。
4. 樣品處理部分,明確樣品前處理目的,修訂前處理方式,增加閥切換在線基體消除法、燃燒法。
離子色譜儀,這一精密的分析工具,以其高靈敏度、高選擇性和快速分析的特點,在化學分析領域扮演著越來越重要的角色。離子色譜儀的重要性不僅體現在其分析能力上,還體現在其對現代社會發展的推動作用。隨著科技的進......
一、項目編號:JSZC-320000-SMDY-G2024-0100二、項目名稱:離子色譜-串聯質譜聯用儀三、中標(成交)信息供應商名稱:江蘇海外集團國際技術工程有限公司供應商地址:南京市建鄴區云龍山......
國家標準委擬修訂《中國藥典》四部凡例。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起一個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明......
近期,市場監管總局充分發揮計量技術優勢,聚焦黃河流域生態環境治理,組織黃河流域九省區實施黃河流域生態環境監測檢測儀器設備離子色譜儀檢定裝置、總懸浮顆粒物采樣器檢定裝置流量參數兩項國家計量比對項目,有力......
2024年9月18日,國家藥典委員會對外公布了《中國藥典》第三部的凡例標準草案。草案中,2025年版《中國藥典》第三部凡例將包含以下主要部分:總則;通用技術要求;品種正文;名稱及編排;項目與要求;檢定......
離子色譜(IonChromatography),作為高效液相色譜(HPLC)技術的一個分支,憑借其卓越的快速分析、高靈敏度、出色選擇性及多組分同時檢測的能力,已穩固地確立了其在色譜分析領域的第三大技術......
中藥里的單糖和多糖作為活性成分,日益成為人們關注的焦點。然而傳統檢測糖的氣相色譜法、液相色譜法和毛細管電泳法大多需要經過復雜的衍生化處理,且靈敏度和分離效果不理想。賽默飛的離子色譜法無需衍生即可分離測......
一、目標任務完善以《中國藥典》為核心、符合中醫藥特點的國家藥品標準體系,堅持以中醫藥理論為指導、以中醫臨床療效為導向、以中藥科學研究為基礎制定中藥質量標準。繼續推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制......
南京農業大學植物保護學院離子色譜儀等設備采購項目所在采購意向:南京農業大學2024年6至12月政府采購意向采購單位:南京農業大學采購項目名稱:南京農業大學植物保護學院離子色譜儀等設備采購預算金額:23......
離子色譜在檢測陰陽離子方面成績顯著,因此許多實驗室都配有離子色譜儀。為了大家能更好地使用它,今天小編專門整理了這篇離子色譜使用、維護及保養手冊,希望幫助你在使用離子色譜儀的過程中有所助益。1什么是離子......