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  • 發布時間:2023-08-08 17:31 原文鏈接: 關于丁丙諾啡透皮貼劑的注意事項介紹

      1、濫用可能性

      本品含丁丙諾啡,為μ阿片受體部分激動劑,屬于國家特殊管理的精神藥品。丁丙諾啡濫用形式與其他阿片受體激動劑(合法或非法)相似,阿片受體激動劑是藥物濫用者和藥物成癮者尋找對象,且易被非法倒賣。開具處方或調劑本品時,如發現存在誤用、濫用或倒賣風險增加情況,應考慮到上述風險。但是關于誤用、濫用和倒賣的擔憂不應妨礙疼痛的合理治療。

      給患者開具處方前,需評估阿片類藥物濫用或成癮風險,本人或其家族有藥物濫用史(包括藥物或酒精濫用或成癮)或患有精神疾病的患者(如重度抑郁癥)阿片類藥物濫用風險會增加。風險增加的患者仍適合緩釋阿片類藥物治療;但是應加強對此類患者誤用、濫用或成癮體征的監察。由于此類藥物即使在正確的臨床應用中也具有成癮風險,因此所有接受阿片類藥物治療的患者均應常規監察誤用、濫用和成癮體征。

      通過咀嚼、吞咽、嗅吸或注射從丁丙諾啡透皮貼劑中提取的丁丙諾啡的誤用或濫用本品,會導致阿片類藥物釋放失控,并且可能導致用藥過量和死亡的顯著風險[見【藥物過量】]。

      2、危及生命的呼吸抑制

      本品主要風險是呼吸抑制,呼吸抑制如果得不到及時確診和治療就會導致呼吸停止和死亡。阿片類藥物導致呼吸抑制癥狀表現為自主呼吸減少和呼吸頻率下降,通常伴有“嘆氣”式呼吸(間歇期異常長的深呼吸)。因阿片類藥物引起的呼吸抑制導致的二氧化碳(CO2)滯留會加重阿片類藥物的鎮靜作用。根據患者臨床表現,呼吸抑制治療控制包括密切觀察、支持療法和使用阿片類藥物拮抗劑[見【藥物過量】]。

      本品治療期間隨時有發生嚴重、危及生命或致命性呼吸抑制可能,尤其在開始治療或劑量增加期間風險最大。開始使用本品治療和劑量增加期間,應密切監測患者呼吸抑制。告知患者只能依照處方使用,不得自行使用。將本品存放在兒童接觸不到的地方,以免使用不當導致致命性呼吸抑制。

      為減少呼吸抑制的風險,正確給藥和劑量滴定是基本原則[見【藥物過量】]。患者從其他阿片類藥物換用本品時,如果首次劑量過高會導致致命性用藥過量。在推薦劑量下且非誤用或濫用時,緩釋阿片類藥物也曾有呼吸抑制的報道。

      為進一步減少呼吸抑制風險,應考慮采取以下措施:

      正確給藥和劑量滴定是基本原則,僅具備強效阿片類藥物用于慢性疼痛治療相關知識的醫療專業人員才可以開具本品處方。

      本品禁忌用于呼吸抑制患者和存在危及生命的呼吸抑制風險增加的患者[見【禁忌】]。

      3、意外暴露

      意外暴露本品,尤其是兒童,會導致致命性丁丙諾啡用藥過量。

      4、老年、惡病質和體弱患者

      老年、惡病質和體弱患者更易出現呼吸抑制,因該人群相對于年輕及健康人群來說,脂肪儲備差,肌萎縮或藥物清除率改變而導致藥物的藥代動力學發生變化。因此,應對此類患者密切監測,尤其是本品開始治療和劑量滴定期間,以及本品與其他具有抑制呼吸作用藥物合用時。

      5、慢性肺病患者用藥

      對于顯著慢性阻塞性肺病或肺源性心臟病患者、以及呼吸儲備嚴重下降、缺氧、高碳酸血癥或預先存在呼吸抑制的患者應進行監測,尤其是在本品開始治療和劑量滴定期間,因為此類患者即使使用正常治療劑量也會導致呼吸動力減少甚至呼吸暫停。如果可行,上述患者應選用非阿片類鎮痛藥進行替代治療。

      與酒精、CNS抑制劑和違禁藥物之間相互作用

      如果在包括其他CNS抑制劑(如鎮靜藥、抗焦慮藥、安眠藥、抗精神病藥、肌肉松弛藥、其他阿片類藥物)治療中加用本品,會導致低血壓、深度鎮靜、昏迷或呼吸抑制。正使用CNS抑制劑治療的患者使用本品治療時,應評估CNS抑制劑使用周期和患者反應,包括對CNS抑制劑的耐受程度。另外,應考慮患者是否酗酒或使用可導致CNS抑制的違禁藥物。如果在正使用CNS抑制劑患者中開始使用本品治療,起始劑量應低于正常使用劑量,并監測患者是否出現鎮靜和呼吸抑制體征,并考慮降低合用的CNS抑制劑的劑量[見【藥物相互作用】]。

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