1、孕婦及哺乳期婦女用藥
與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,應避免在妊娠后期使用本品,因為它可導致動脈導管的提前閉合。
給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布(基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍),可觀察到與治療相關的動脈導管直徑縮小。
大鼠和家兔生殖毒性研究表明,劑量達每天50mg/kg(基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍)無發育異常跡象。但是,動物的生殖研究不總是能夠預見人體反應。對妊娠婦女未進行適當的和嚴格對照的研究。只有當可能獲得的益處大于對胎兒可能造成的危害時,才可在妊娠的前6個月使用本品。
羅非昔布隨哺乳大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因為許多藥物隨人乳排出,并且,本品可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用,應綜合考慮藥物對母親的重要性及對胎兒的影響,決定停止哺乳或停止用藥。
2、兒童用藥
未進行兒童使用本品的安全性及效果的評價。
3、老年用藥
羅非昔布在老年人(年齡≥65歲)和青年人的藥代動力學相似。臨床試驗中,未觀察到老年人與年輕人在安全性和有效性的總體差異。其它來自臨床經驗的報告亦未發現老年人與年輕人對藥物反應的不同。
一項有341例年齡≥80歲的骨關節炎患者參加的為期6周、雙盲、安慰劑對照、隨機的臨床研究中,其中三分之一的患者為小劑量阿司匹林使用者(≤25mg/日)。本品組的不良反應與安慰劑組相似。