一、二羥丙茶堿的含量測定:
取本品約0.2g,精密稱定,加無水甲酸2mL使溶解,緩緩加醋酐50ml,振搖3分鐘,加蘇丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯紫色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.42mg的C10H14N4O4。
二、二羥丙茶堿的類別:平滑肌松弛藥。
三、二羥丙茶堿的貯藏:密封,在干燥處保存。
四、制劑:
1、二羥丙茶堿片。
2、二羥丙茶堿注射液。
國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙......