衛材公司和渤健公司II期臨床試驗發現，lecanemab減少了856名患者大腦中的斑塊，但沒有評估這是否會影響患者的認知能力。Lecanemab是通過FDA的“快速審批”途徑獲得授權的，該決定未考慮III期研究。
事實上，他們已在2022年11月發表了III期臨床試驗數據。該試驗在大約1800名阿爾茨海默病早期患者中進行，18個月的治療中，lecanemab可將其認知能力的下降減緩27%。
然而，尚不清楚27%的影響會對患者生活產生什么影響，也不清楚這種影響是否會在18個月后持續下去。
最近幾個月，《科學》和醫學新聞網站StatNews報道了3名參加lecanemab III期臨床試驗的患者在試驗延長階段死于腦出血和癲癇等并發癥。研究人員懷疑lecanemab在攻擊大腦血管內壁的淀粉樣蛋白斑塊時削弱了血管。
衛材公司表示，根據個別病例得出結論是不恰當的，且其已按照要求向FDA報告了死亡病例。FDA則要求lecanemab提供警告，并要求醫生監測病情。 [1]
在Clarity AD研究中，侖卡奈單抗組死亡率為0.7%，安慰劑組為0.8%。兩者非常接近。研究者認為，所有死亡都與侖卡奈單抗的使用無關，也不是在出現ARIA的情況下出現的。