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  • 發布時間:2023-06-28 08:13 原文鏈接: 關于依諾肝素鈉的標準介紹

      1、定義

      依諾肝素鈉是由豬腸豁膜提取的肝素鈉經酯化后得到的肝素芐基酯鈉衍生物通過堿裂解生成的低分子量肝素鈉。它由許多復雜的未定性的低聚糖組成。 [3]

      依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間,分子量<2000的低聚糖質量百分比在12%-20%之間,分子量2000-8000的低聚糖質量百分比在68%-82%。 [3]

      2、鑒別

      與低分子肝素鈉測試方法一樣,應達到如下的要求: [3]

      依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間,分子量<2000的低聚糖質量百分比在12%-20%之間,分子量2000-8000的低聚糖質量百分比在68%-82%。 [3]

      3、測試

      溶液外觀:1.0g溶于10ml水,溶液應澄清,按最接近標準比色液的顏色比較不得超過6號色(相當于中國藥典的1號色)。 [3]

      pH:1.0g溶于去除二氧化碳的10ml水。pH為6.2-7.7。 [3]

      特征吸收:50.0mg溶于100ml的0.01M鹽酸。在231nm波長檢測,折干后為14-20。 [3]

      苯甲醇殘留:不超過0.1%(m/m) [3]

      鈉含量:折干后為11.3-13.5。

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