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  • 發布時間:2024-09-01 10:04 原文鏈接: 關于去氨加壓素的含量測定介紹

      【去氨加壓素的含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽溶液(取0.067mol/L磷酸氫二鈉與0.067mol/L磷酸二氫鉀等體積混合,調節pH值至7.0)-乙腈(80:20)為流動相;檢測波長為220nm。取去氨加壓素、雜質A與縮宮素對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液,作為系統適用性溶液。雜質A峰、去氨加壓素峰和縮宮素峰之間的分離度均應符合要求;理論板數按去氨加壓素峰計算不低于2000。測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸去氨加壓素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

      【去氨加壓素的類別】多肽類藥物。

      【去氨加壓素的貯藏】遮光、密封,在2~8℃處保存。

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