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  • 發布時間:2023-07-06 09:16 原文鏈接: 關于可樂定透皮貼片的生殖毒性介紹

      以高達150mcg/kg(大約3倍的MRDHD)的劑量對雄性或雌性老鼠給藥,未發現老鼠的生殖性受到影響,在單獨試驗中,以500~2000mcg/kg的劑量(根據mg/kg計算,10~40倍的口服MRDHD;根據mg/m計算,2~8倍的MRDHD)對雌性老鼠給藥,發現雌性老鼠的生殖性受到影響。

      以推薦每天人口服最大劑量的大約3倍(MRDHD表示)劑量對兔子進行鹽酸可樂定用藥生殖試驗,未發現明顯的生育缺陷或潛在的動物胚胎毒性。然而,對于雌性老鼠,在交配前持續給藥2個月,1/3的可樂定口服MRDHD量(根據mg/m計算,1/5的MRDHD量)就能增加吸收量;對于以懷孕6-14天的鼠,用相同的劑量或用較高的劑量(3倍的口服MRDHD量)給藥,結果顯示增加的吸收量與治療無關;但是對于懷孕1-14天的小鼠和大鼠,用非常高的劑量(根據mg/kg計算,40倍的口服MRDHD;根據mg/m計算,4-8倍的MRDHD量)給藥,則顯示吸收量增加(試驗最低劑量為500μg/kg)。

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