酸度
取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色
取本品5份，各0.60g，分別加水5mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法） 比較，均不得更濃，如顯色，與黃綠色或黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品適量，加適量甲醇溶解后，用流動相稀釋制成每1mL中約含2.0mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液。
系統適用性溶液：取氨芐西林與哌拉西林對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中含氨芐西林（按C16H19N3O4S計）0.2mg、哌拉西林（按C23H27N5O7S）0.4mg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液-0.4mol/L氫氧化四丁基銨溶液（450:447:100:3）（用磷酸調節pH值至5.50±0.02）為流動相，檢測波長為254nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，氨芐西林峰相對保留時間約為0.31，雜質A峰相對保留時間約為0.62，哌拉西林峰與氨芐西林峰間的分離度應大于16，哌拉西林峰的拖尾因子不得大于1.2。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.1倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，氨芐西林峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.2%），雜質A按校正后的峰面積計算（乘以校正因子1.4），不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍（3.5%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。
殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品貯備液：取本品約1g，精密稱定，置10mL量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液：精密量取供試品貯備液1mL，置頂空瓶中，再精密加水1mL，搖勻，密封。
對照品貯備液：取丙酮與乙酸乙酯各約0.25g，精密稱定，置50mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液：精密量取對照品貯備液1mL，置頂空瓶中，精密加供試品貯備液1mL，搖勻，密封。
系統適用性溶液：精密量取對照品貯備液1mL，置頂空瓶中，再精密加水1mL，搖勻，密封。
色譜條件：以100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為40℃，維持12分鐘，再以每分鐘30℃的速率升至100℃，維持5分鐘，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為30分鐘。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為：丙酮、乙酸乙酯，兩峰間的分離度應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按標準加入法以峰面積計算，丙酮與乙酸乙酯的殘留量均應符合規定。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。
可見異物
取本品5份，每份各2.0g，加微粒檢查用水5mL溶解， 依法檢查（通則0904），應符合規定。（供無菌分裝用）
不溶性微粒
取本品，加微粒檢查用水制成每1mL中含50mg的溶液，依法檢查（通則0903），每1g樣品中，含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。（供無菌分裝用）
細菌內毒素
取本品，依法檢查（通則1143），每1mg哌拉西林（按C23H27N5O7S計）中含內毒素的量應小于0.050EU。（供注射用）
無菌
取本品，用適宜溶劑溶解并稀釋后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。（供無菌分裝用）
