一、頭孢克肟的基本信息
本品為(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物,按無水物計算,含頭孢克肟(按C16H15N5O7S2計)不得少于95.0%。
二、頭孢克肟的性狀
本品為白色至淡黃色結晶性粉末,無臭或略有特殊臭味。
本品在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
三、頭孢克肟的比旋度
取本品,精密稱定,用2%碳酸氫鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-75°至-88°。
四、頭孢克肟的鑒別
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。如不一致,可分別取本品和對照品適量,加甲醇溶解,揮干溶劑后,取殘留物照紅外分光光度法(通則0402)測定,二者的紅外光吸收圖譜應一致。