取本品,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅸ D),應無消光位和雙折射現象。
在含量測定項下記錄的供試品溶液色譜圖中,頭孢呋辛酯A異構體峰面積與頭孢呋辛酯A、B異構體峰面積和之比應為0.48~0.55。
取本品適量,精密稱定(約相當于頭孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,強力振搖使溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使兩主成分中任一主成分色譜峰的峰高為滿量程的25%,立即精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至頭孢呋辛酯A異構體峰保留時間的3.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,兩個E異構體峰面積和不得大于對照溶液兩個主峰面積和(1.0%),△3-異構體峰面積不得大于對照溶液兩個主峰面積和的1.5倍(1.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液兩個主峰面積和的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液兩個主峰面積和的3倍(3.0%),供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液兩個主蜂面積和0.05倍的峰可忽略不計。
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.5%。
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。